BMJ : le Canada n'est que le deuxième pays à autoriser un sémaglutide générique

Le Canada est devenu le deuxième pays au monde seulement à approuver une forme générique du sémaglutide, l'ingrédient actif de l'Ozempic de Novo Nordisk, selon un rapport publié dans The BMJ le 19 mai 2026.

Ce qu'a rapporté The BMJ

Écrivant depuis St Stephen, au Nouveau-Brunswick, le correspondant du BMJ Brian Owens a rapporté que deux versions génériques du sémaglutide injectable ont été approuvées par Santé Canada ces dernières semaines — l'une de la société indienne Dr. Reddy's Laboratories et l'autre du fabricant canadien Apotex. Sept autres demandes de sémaglutide générique sont toujours à l'étude par Santé Canada, selon le même rapport.

The BMJ a également rapporté que la situation a été rendue possible après que Novo Nordisk n'a pas payé des frais annuels de maintien de 250 $ CA, une décision qui a mis fin à la protection par brevet au Canada plus tôt que dans la plupart des autres marchés.

Comment Santé Canada a présenté la décision

Santé Canada a déclaré dans une annonce du 28 avril 2026 qu'il avait autorisé la première injection de sémaglutide générique, qualifiant cette autorisation de première du genre dans le G7. Le ministère a indiqué que la présentation de Dr. Reddy's est une version générique de l'Ozempic de marque et qu'elle est indiquée pour le traitement hebdomadaire des patients adultes atteints de diabète de type 2 afin de gérer la glycémie.

Au moment de l'annonce du 28 avril, Santé Canada a déclaré qu'il examinait huit autres présentations de sémaglutide générique provenant de différentes entreprises et qu'il prévoyait rendre des décisions réglementaires sur un plus grand nombre de ces présentations dans les semaines et les mois à venir.

Disponibilité sur le marché

Selon The BMJ, le sémaglutide générique de Dr. Reddy's est devenu disponible au Canada le 15 mai 2026, tandis que la version d'Apotex n'avait pas encore de date de lancement au moment du rapport du BMJ. The BMJ a cité Erez Israeli, chef de la direction de Dr. Reddy's, qui a déclaré dans un communiqué de presse : « En tant que première entreprise à obtenir une autorisation de mise en marché pour une injection de sémaglutide générique au Canada, nous demeurons déterminés à élargir l'accès à des traitements GLP-1 [peptide-1 apparenté au glucagon] novateurs, de haute qualité et abordables pour les patients atteints de diabète au pays ».

Le portrait élargi des brevets au Canada

Benefits and Pensions Monitor a rapporté que le brevet principal du sémaglutide est devenu caduc au Canada après des paiements de frais de maintien manqués et l'expiration de l'exclusivité des données le 4 janvier. La publication a noté qu'une fois que trois concurrents génériques seront sur le marché, la politique canadienne entraînera des rabais d'environ 65 pour cent sur le prix courant.

Benefits and Pensions Monitor a également rapporté que Sandoz visait à l'origine un lancement au premier semestre de 2026, mais s'attend maintenant à ce que le marché canadien des génériques prenne forme au troisième trimestre de 2026, selon le chef de la direction de Sandoz, Richard Saynor, après que Sandoz et Reddy's Laboratories se soient tous deux fait dire qu'ils devaient fournir davantage de données pour satisfaire aux normes réglementaires.

Portrait actuel des prix au Canada

Pour les Canadiens qui comparent les options en pharmacie, les prix actuels en pharmacie sur GLP1Prices.ca montrent que l'Ozempic varie d'environ 215 $ CA à 663 $ CA par stylo, et que le Wegovy varie d'environ 270 $ CA à 550 $ CA par stylo, d'après les inscriptions des pharmacies canadiennes. Les produits de marque à base de tirzépatide Mounjaro et Zepbound demeurent protégés par brevet au Canada et ne sont pas visés par la décision sur le sémaglutide.

• Date du rapport du BMJ : 19 mai 2026
• Première autorisation d'un générique par Santé Canada : 28 avril 2026
• Disponibilité en pharmacie de Dr. Reddy's : 15 mai 2026
• Autres demandes à l'étude par Santé Canada au moment du rapport du BMJ : sept

Les lecteurs peuvent suivre les approbations en cours grâce à notre suivi du sémaglutide générique, vérifier l'état de leur régime avec notre vérificateur de couverture d'assurance, ou consulter les questions fréquentes dans la FAQ.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• bmj.com
• canada.ca
• benefitsandpensionsmonitor.com