Dr. Reddy's et Apotex visent l'exportation mondiale de génériques approuvés au Canada

Le statut du Canada comme deuxième pays au monde seulement à approuver une version générique du sémaglutide attire les exportateurs pharmaceutiques vers son marché, Dr. Reddy's Laboratories confirmant des dépôts dans plus de 80 pays et Apotex détenant une approbation provisoire de la Food and Drug Administration des États-Unis qu'elle espère convertir en lancement.

Le Canada comme rampe de lancement

Santé Canada a autorisé ces dernières semaines deux produits injectables de sémaglutide générique, de l'indienne Dr. Reddy's Laboratories et du fabricant canadien Apotex, faisant du Canada le deuxième pays au monde seulement à approuver une forme générique du sémaglutide. Sept autres demandes demeurent à l'étude à Santé Canada. Le produit de Dr. Reddy's est devenu disponible au Canada le 15 mai.

Erez Israeli, chef de la direction de Dr. Reddy's, a déclaré à la BBC que son entreprise avait déposé des demandes d'approbation dans plus de 80 pays, dont les États-Unis. Au-delà du Canada, il s'attend à ce que le GLP-1 générique de l'entreprise soit bientôt disponible en Amérique du Sud, en Afrique et dans la majeure partie de l'Asie — mais pas aux États-Unis, au Royaume-Uni ni en Europe.

Apotex vise le marché américain

Apotex a obtenu une approbation provisoire de la Food and Drug Administration des États-Unis, bien qu'elle ne puisse pas encore vendre son produit de sémaglutide générique aux États-Unis. Martin Arès, chef de la direction d'Apotex, a affirmé que l'entreprise explore des façons d'offrir son produit générique aux Américains maintenant qu'il a reçu une approbation provisoire de la FDA, mais a confirmé qu'il ne sera pas sur le marché américain cette année.

Apotex a commencé à expédier son produit canadien mardi, selon Global News, et a indiqué que son sémaglutide générique coûtera environ le tiers du prix de l'Ozempic de marque de Novo Nordisk. Un porte-parole de Dr. Reddy's n'a pas divulgué de détails sur les prix, sauf pour dire qu'ils seront « concurrentiels ».

Pourquoi le Canada a ouvert la voie

Tahir Amin, chef de la direction et fondateur de l'organisme américain Initiative for Medicines, Access & Knowledge (I-MAK), a déclaré à la BBC que le brevet de Novo Nordisk sur l'Ozempic aurait pu être prolongé jusqu'en 2028 au Canada, mais que l'entreprise a omis de le renouveler. M. Amin a précisé que le principal brevet de composé protégeant le sémaglutide devrait expirer aux États-Unis en 2032. Novo Nordisk a déclaré que la protection par brevet du sémaglutide demeure en vigueur en Europe et au Japon jusqu'en 2033, et aux États-Unis jusqu'en 2032.

Novo Nordisk a affirmé dans une déclaration que l'arrivée de génériques au Canada était une « situation localisée fondée sur nos échéanciers de brevets particuliers et notre environnement réglementaire, et ne reflète pas la situation aux États-Unis, où l'exclusivité demeure intacte ».

Réaction de la marque au Canada

Novo Nordisk Canada a indiqué qu'à compter de vendredi, les Canadiens admissibles sans couverture publique ou privée pourront acheter l'Ozempic à prix réduit, « alignant leurs coûts de médicaments sur ceux des solutions génériques », grâce à une carte d'économies Novo Nordisk. Le rabais est appliqué automatiquement chez Novo Nordisk Care Rx exploité par Rexall et peut être utilisé dans les pharmacies partout au Canada, à l'exception du Québec. Iain Graham, directeur général de Novo Nordisk Canada, a déclaré que l'entreprise est « déterminée à faire en sorte que les patients admissibles qui choisissent l'Ozempic puissent rester sur la marque grâce à ces économies supplémentaires ».

Perspectives de revenus pour Novo Nordisk

Novo Nordisk a prévu que les ventes de cette année reculeront de 5 % à 13 %, mettant fin à des années de croissance à deux chiffres. Le chef de la direction Mike Doustdar a déclaré que les « prévisions pour 2026 reflètent une année de pression sans précédent sur les prix ». Le cours de l'action a chuté de 17 % le jour de l'annonce.

En revanche, Eli Lilly — fabricant du Mounjaro et du Zepbound — estime ses ventes de 2026 entre 80 et 83 milliards de dollars, comparativement à 65 milliards de dollars l'an dernier.

Contexte des prix au Canada

La CBC a rapporté que des patients peuvent payer 400 $ par mois pour des produits de sémaglutide de marque au Canada, et que l'arrivée de trois fabricants de génériques ou plus pourrait faire baisser le prix sous les 100 $ pour la même concentration. Les prix actuels en pharmacie suivis sur GLP1Prices.ca montrent des inscriptions pour l'Ozempic allant de 86,40 $ à 663 $ CAD et pour le Wegovy de 270 $ à 550 $ CAD dans les pharmacies canadiennes. Les consommateurs peuvent comparer les inscriptions actuelles, utiliser le vérificateur de couverture d'assurance ou suivre les dépôts au moyen du traqueur de sémaglutide générique.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• Why Canadians can now get cheaper generic Ozempic
• Ozempic generic approved in Canada after Novo Nordisk ...
• Novo Nordisk will slash Ozempic price for some, 'aligning' ...
• Wegovy and Ozempic maker forecasts sharp drop in ...
• Canadians could get more affordable version of Ozempic ...