Le cadre par paliers de l'APP donne le rythme des baisses de prix du sémaglutide générique au Canada

Le prix du sémaglutide générique au Canada diminuera par paliers selon le cadre de l'Alliance pancanadienne pharmaceutique, les réductions les plus marquées n'arrivant qu'une fois que plusieurs fabricants auront atteint les tablettes des pharmacies.

Comment fonctionne le cadre par paliers

En vertu du cadre sur les médicaments génériques de l'Alliance pancanadienne pharmaceutique, le premier générique autorisé entre sur le marché à un pourcentage déterminé du prix du produit de référence de marque, avec d'autres baisses successives à mesure que des fabricants supplémentaires sont autorisés et commencent à livrer. Santé Canada a indiqué que de nombreux médicaments génériques au Canada coûtent de 45 % à 90 % moins cher que leurs équivalents de marque.

Les ajustements de couverture par les assureurs privés et les régimes publics d'assurance médicaments suivent généralement le changement de prix avec un décalage de quelques semaines à quelques mois, selon les documents d'information destinés aux patients publiés après la première autorisation.

Trois génériques : le point d'inflexion

Mina Tadrous, professeur agrégé à l'Université de Toronto qui fait de la recherche sur les politiques du médicament, a déclaré que deux génériques de plus, au-delà de la première autorisation, doivent être approuvés pour entraîner d'importantes réductions de coûts, et qu'avec trois génériques sur le marché, les prix mensuels pourraient descendre à environ 100 $ ou moins, selon la dose.

Santé Canada a confirmé qu'au moment de la première autorisation, il examinait huit autres présentations provenant de différentes entreprises, les décisions étant attendues au cours des prochaines semaines et des prochains mois.

Prix actuels des produits de marque sur GLP1Prices.ca

CBC a rapporté qu'un approvisionnement mensuel d'Ozempic ou de Wegovy coûte entre 300 $ et 400 $, parfois davantage selon la dose. Les données actuelles des pharmacies sur GLP1Prices.ca montrent un écart plus large : les prix affichés pour Ozempic varient de 86,40 $ à 663 $ CAD sur 85 échantillons, tandis que Wegovy varie de 270 $ à 550 $ CAD sur 93 échantillons. Les lecteurs qui suivent les produits à base de tirzépatide comme Mounjaro et Zepbound doivent noter que ces produits ne sont pas touchés par la voie du générique du sémaglutide.

Portée de la première autorisation

Santé Canada a autorisé l'injection de sémaglutide générique de Dr. Reddy's Laboratories pour le soin hebdomadaire des patients adultes, ce qui correspond à l'autorisation du produit de référence de marque. Les documents d'information aux patients publiés après l'autorisation précisent que l'autorisation du générique du 28 avril vise la même utilisation autorisée que la marque de référence, et qu'elle ne s'étend pas à l'autorisation distincte de Santé Canada détenue par la marque de gestion du poids chronique de Novo Nordisk, qui comporte des exigences distinctes d'étiquetage et de données cliniques.

L'examen de Santé Canada a conclu que les différences entre les produits génériques et le produit biologique de référence n'affectent pas l'innocuité, l'efficacité ni la qualité du médicament.

Ce à quoi les patients doivent s'attendre au comptoir

• La substitution automatique est la norme dans la plupart des régimes privés une fois qu'un générique est inscrit au formulaire, selon les documents d'information aux patients.
• Aucune nouvelle ordonnance n'est généralement nécessaire dans la plupart des provinces canadiennes ; un pharmacien peut faire la substitution à moins que le prescripteur n'ait écrit « ne pas substituer » ou « servir tel que prescrit ».
• L'approvisionnement des pharmacies se déploiera région par région plutôt que d'un seul coup, les pharmacies urbaines étant susceptibles de s'approvisionner plus tôt que celles en milieu rural.

Les lecteurs peuvent suivre notre traqueur du sémaglutide générique pour les mises à jour sur les autorisations, utiliser le vérificateur de couverture d'assurance pour les détails propres à leur régime, ou consulter notre FAQ pour en savoir plus sur la voie des génériques. Rybelsus, le produit de sémaglutide oral commercialisé par Novo Nordisk, fait l'objet d'une autorisation distincte.

L'incertitude sur les délais demeure

CBC a rapporté qu'on ignore quand le générique de Dr. Reddy's atteindra le marché canadien, et que l'entreprise n'avait pas répondu à une demande de commentaires au moment de la publication. Le rythme auquel le cadre de l'APP produira ses réductions les plus importantes dépend donc à la fois des décisions réglementaires sur les présentations en attente et de l'arrivée physique de chaque produit dans les réseaux de distribution en gros des provinces.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• Generic Semaglutide in Canada: A Patient Guide (getraven.com)
• Canada first in G7 to approve generic Ozempic
• Health Canada approves 1st generic version of Novo ...