Sept dossiers de sémaglutide générique demeurent dans la file d'attente de Santé Canada
Où en êtes-vous avec les médicaments GLP-1?
Répondez à quelques questions rapides et découvrez gratuitement la façon la plus économique d'obtenir une ordonnance GLP-1.
Publicité
Besoin d'une ordonnance? Obtenez-la en ligne
Des praticiens canadiens autorisés évaluent votre dossier en ligne. Livraison gratuite. Frais de consultation de 0 $.
Santé Canada examine actuellement sept présentations supplémentaires de sémaglutide générique injectable à la suite de son autorisation d'une deuxième version générique provenant d'Apotex, et des décisions réglementaires sont attendues au cours des prochaines semaines et des prochains mois.
Où en est la file d'attente
Le Canada est devenu le premier pays du G7 à autoriser une version générique du sémaglutide le 28 avril 2026, lorsque Santé Canada a approuvé la présentation de l'entreprise indienne Dr. Reddy's Laboratories, vendue en Inde sous la marque Obeda. La deuxième autorisation a été accordée à l'entreprise canadienne Apotex, dont le produit est une version générique du médicament de marque Ozempic de Novo Nordisk.
Santé Canada a indiqué qu'il continuera de surveiller tous les produits de sémaglutide générique autorisés et qu'il prendra les mesures appropriées si des préoccupations inattendues en matière d'innocuité ou d'efficacité devaient survenir.
Contexte de l'arriéré
L'organisme de réglementation s'emploie à résorber un arriéré historique de présentations de médicaments génériques. Au cours de l'exercice financier terminé le 31 mars, Santé Canada a atteint sa cible de réponse de 180 jours dans 84 pour cent des cas et, dans bon nombre de ces cas, les demandes ont été rejetées quelques jours avant l'échéance et n'ont été acceptées qu'après un examen plus approfondi.
L'Association canadienne du médicament générique a rapporté que plus de 500 présentations de génériques étaient à l'étude, dont plus de 100 accusaient un retard, selon une déclaration du président de l'association, Jim Keon. Sept fabricants de médicaments avaient déposé des présentations de sémaglutide auprès de Santé Canada, la première en février 2024.
Publicité
Obtenez une ordonnance en ligne — consultation à 0 $
Réservez une consultation médicale en ligne et, si on vous le prescrit, recevez l'Ozempic générique (Apo-Semaglutide) à votre porte. Prix par stylo, aucune assurance requise.
Réponse du gouvernement
Le bureau de la ministre de la Santé Marjorie Michel a affirmé travailler sur la question des délais d'approbation, le porte-parole Guillaume Bertrand déclarant que le processus d'approbation prend actuellement trop de temps et que la bureaucratie nuit à la livraison de médicaments essentiels aux Canadiens. Santé Canada a indiqué que le ministère travaille à moderniser la réglementation sur l'approbation des médicaments et que les présentations plus complexes peuvent prendre plus de temps.
Cadre de tarification
Selon la structure de prix de l'Alliance pancanadienne pharmaceutique, le premier médicament générique pourrait coûter de 75 à 85 pour cent du prix de la marque, selon Mina Tadrous, expert en politiques pharmaceutiques à l'Université de Toronto. Dès qu'un deuxième produit arrive sur le marché, le prix des deux chute à 50 pour cent et, lorsque trois produits génériques ou plus sont offerts, le coût diminuerait à environ 35 pour cent du prix de l'Ozempic de marque.
Santé Canada a souligné que de nombreux médicaments génériques coûtent de 45 à 90 pour cent moins cher que les versions de marque. Les prix en pharmacie actuellement suivis sur GLP1Prices.ca montrent que l'Ozempic de marque varie de 86,40 $ à 663 $ CAD, tandis que Wegovy varie de 270 $ à 550 $ CAD et Rybelsus, de 230 $ à 293,99 $ CAD. Les produits à base de tirzépatide d'Eli Lilly, Mounjaro et Zepbound, demeurent à l'extérieur de la voie des génériques du sémaglutide.
À surveiller
Santé Canada publie les présentations acceptées à l'examen dans sa liste des présentations à l'étude, et le ministère prévoit rendre des décisions réglementaires sur d'autres dossiers de sémaglutide en attente au cours des prochaines semaines et des prochains mois. Les lecteurs qui suivent les demandeurs toujours actifs peuvent consulter notre suivi du sémaglutide générique, vérifier les détails de leur régime au moyen de notre vérificateur de couverture d'assurance ou consulter les questions fréquentes dans notre FAQ.
Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.
Sources
Publicité
Obtenez une ordonnance en ligne — consultation à 0 $
Réservez une consultation médicale en ligne et, si on vous le prescrit, recevez l'Ozempic générique (Apo-Semaglutide) à votre porte. Prix par stylo, aucune assurance requise.
Recevez un avis dès que les prix des génériques sont publiés
Nous vous enverrons un seul courriel dès que les prix du sémaglutide générique seront affichés dans les pharmacies canadiennes. Aucun pourriel.
Suivez les prix du sémaglutide générique dans les pharmacies canadiennes
Apo-Semaglutide est arrivé en pharmacie en mai 2026. Recevez un courriel quand un nouveau sémaglutide générique est approuvé, lancé ou affiché à un nouveau prix au Canada.
Articles connexes
L'arriéré de Santé Canada repousse le sémaglutide générique après le 4 janvier
Le Canada devient le marché test mondial du sémaglutide générique
Le taux de rejet initial de 73 % de Santé Canada façonne la file des génériques
Autres nouvelles sur les GLP-1
- Le Canada devient le marché test mondial du sémaglutide générique
- Le taux de rejet initial de 73 % de Santé Canada façonne la file des génériques
- Hers Canada inscrit le sémaglutide générique d'Apotex sur sa plateforme de télésanté
- Le cadre par paliers de l'APP donne le rythme des baisses de prix du sémaglutide générique au Canada
- Les règles de substitution en pharmacie façonnent le déploiement du sémaglutide générique au Canada
- Novo et Lilly signalent des contraintes d'approvisionnement chez les génériques canadiens
- Santé Canada met en garde contre les faux GLP-1 alors que l'offre de génériques se resserre