L'OMS recommande sous condition les thérapies GLP-1 pour le traitement de l'obésité

L'Organisation mondiale de la santé a recommandé sous condition les thérapies à base de peptide-1 apparenté au glucagon (GLP-1) pour le traitement de l'obésité en décembre 2025, ce qui marque un virage important dans les politiques de santé mondiales et pourrait influencer les décisions de couverture au Canada.

La recommandation conditionnelle de l'OMS

La recommandation conditionnelle de l'OMS constitue le premier appui formel de l'organisation aux thérapies GLP-1 pour la prise en charge de l'obésité. Ce changement de politique fait suite à un examen approfondi des données cliniques et pourrait influencer les autorités sanitaires du monde entier, y compris l'approche réglementaire de Santé Canada à l'égard de ces médicaments.

Le caractère conditionnel de la recommandation indique que, même si les bénéfices l'emportent probablement sur les risques pour la plupart des patients, l'OMS reconnaît la variabilité des réponses individuelles et la nécessité d'une sélection rigoureuse des patients.

Les médicaments GLP-1 actuellement offerts au Canada

Santé Canada a approuvé plusieurs médicaments GLP-1 qui sont actuellement offerts dans les provinces canadiennes :

• Ozempic (sémaglutide) : médicament injectable fabriqué par Novo Nordisk
• Wegovy (sémaglutide) : formulation injectable à dose plus élevée de Novo Nordisk
• Mounjaro (tirzépatide) : injection hebdomadaire produite par Eli Lilly
• Rybelsus (sémaglutide) : comprimé oral quotidien approuvé par Santé Canada en avril 2020

Incidence sur les demandes de génériques

La recommandation de l'OMS survient alors que Santé Canada examine neuf demandes de sémaglutide générique à la suite de l'expiration du brevet le 4 janvier 2026. Les fabricants de génériques, dont Sandoz, Apotex, Teva et Aspen, font partie des entreprises qui cherchent à faire approuver des solutions de rechange à moindre coût.

L'appui de l'OMS pourrait renforcer les arguments en faveur de la couverture, par les régimes publics d'assurance médicaments provinciaux, des médicaments GLP-1 d'origine et des génériques à venir. Plusieurs provinces attendent les décisions d'approbation de Santé Canada avant de statuer sur la couverture dans le cadre de leurs programmes publics de médicaments.

Calendrier réglementaire canadien

Santé Canada applique un délai d'examen de 180 jours pour les demandes de médicaments génériques, même si les présentations complexes peuvent exiger plus de temps. Le suivi du sémaglutide générique de l'agence montre que plusieurs demandes sont actuellement à l'étude.

Les analystes de l'industrie s'attendent à ce que les premières approbations de génériques arrivent d'ici l'été 2026, ce qui pourrait faire du Canada l'une des premières grandes administrations occidentales à offrir un accès au sémaglutide générique, devant les États-Unis et l'Union européenne.

Considérations relatives à la couverture

La recommandation de l'OMS pourrait influencer les régimes publics provinciaux d'assurance médicaments et les décisions de couverture d'assurance privée. À l'heure actuelle, la couverture varie considérablement d'une province à l'autre : certains régimes couvrent ces médicaments selon des critères précis, tandis que d'autres maintiennent des politiques restrictives.

Alberta Blue Cross a récemment indiqué que les dépenses globales liées aux thérapies GLP-1 sont peu susceptibles de diminuer malgré l'arrivée des génériques, invoquant une utilisation croissante et l'innovation continue dans cette classe de médicaments.

Contexte des politiques de santé mondiales

La recommandation conditionnelle de l'OMS s'inscrit dans la foulée de récents développements réglementaires à l'échelle mondiale. L'appui de l'organisation fait suite à des changements de politique semblables dans d'autres administrations où les autorités sanitaires ont élargi l'accès aux thérapies GLP-1.

Des experts canadiens en politiques de santé estiment que la recommandation de l'OMS pourrait fournir des données supplémentaires aux comités provinciaux des formulaires qui évaluent les critères de couverture et les affectations budgétaires pour ces médicaments.

Répercussions sur l'accès au marché

La recommandation de l'OMS survient alors que les sociétés pharmaceutiques se préparent à une concurrence accrue sur le marché canadien des GLP-1. Novo Nordisk a lancé de nouvelles variantes de marque, dont Plosbrio et Poviztra, tandis qu'Eli Lilly continue d'élargir l'accès au tirzépatide au moyen de divers programmes.

Pour les patients et les professionnels de la santé, l'appui de l'OMS pourrait fournir des orientations cliniques supplémentaires pour les décisions de traitement. La section FAQ présente des renseignements détaillés sur l'accès à ces médicaments au Canada.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.