Deuxième sémaglutide générique autorisé ; 7 présentations toujours en attente

Santé Canada a autorisé une deuxième injection de sémaglutide générique le 1er mai 2026, le ministère confirmant que sept autres présentations de sémaglutide générique demeurent à l'étude.

La présentation d'Apotex franchit l'examen

La deuxième autorisation a été accordée à une présentation déposée par Apotex, une entreprise canadienne, pour une version générique du médicament de marque Ozempic. Santé Canada a indiqué que le médicament répondait à ses critères d'innocuité, d'efficacité et de qualité applicables aux médicaments génériques, après un examen approfondi des données fournies par l'entreprise.

Comme le premier sémaglutide générique autorisé le 28 avril 2026, l'injection d'Apotex est indiquée pour le traitement hebdomadaire de patients adultes atteints de diabète de type 2 afin de gérer la glycémie. La première autorisation avait été accordée à une présentation déposée par Dr. Reddy's Laboratories, faisant du Canada le premier pays du G7 à approuver une version générique du sémaglutide.

La file d'attente passe de huit à sept

Au moment de la première approbation, le 28 avril, Santé Canada indiquait examiner huit autres présentations de sémaglutide générique. À la suite de la deuxième autorisation, le ministère recense maintenant sept autres présentations de sémaglutide générique à l'étude et a affirmé s'attendre à rendre des décisions réglementaires sur un plus grand nombre de ces présentations au cours des prochaines semaines et des prochains mois.

Selon le suivi du sémaglutide générique de GLP1Prices.ca, les demandeurs actifs dans le pipeline canadien comprennent Sandoz Canada, Apotex (avec trois présentations distinctes), Taro Pharmaceuticals, Aspen Pharmacare et Teva Canada. L'exclusivité des données de Novo Nordisk pour le sémaglutide a expiré au Canada le 4 janvier 2026.

Répercussions d'un deuxième générique sur les prix

Santé Canada a indiqué, dans son communiqué accompagnant la première approbation, que de nombreux médicaments génériques coûtent de 45 à 90 pour cent moins cher que les versions de marque. Selon la structure de prix de l'Alliance pancanadienne pharmaceutique, le premier médicament générique peut être vendu à 75 à 85 pour cent du prix courant du médicament de marque. Dès qu'un deuxième générique arrive sur le marché, le prix des deux chute à 50 pour cent de celui de la marque. Lorsque trois produits génériques ou plus sont offerts, les prix tombent à environ 35 pour cent du prix de l'Ozempic de marque.

Mina Tadrous, professeur agrégé à l'Université de Toronto qui fait de la recherche sur les politiques pharmaceutiques, a affirmé que deux approbations de génériques supplémentaires sont nécessaires avant que les Canadiens ne constatent des réductions de coûts importantes. Avec trois génériques sur le marché, M. Tadrous prévoit que le prix pourrait descendre à environ 100 $ par mois ou moins, selon la dose.

CBC News a rapporté qu'un approvisionnement mensuel d'Ozempic ou de Wegovy coûte actuellement entre 300 $ et 400 $, parfois davantage selon la dose. Les prix en pharmacie actuellement affichés sur GLP1Prices.ca varient de 222 $ à 663 $ pour l'Ozempic et de 270 $ à 490 $ pour le Wegovy, selon la pharmacie et la dose.

Les produits à base de tirzépatide ne sont pas touchés

Les présentations de génériques à l'étude à Santé Canada ne visent que le sémaglutide. Les produits à base de tirzépatide d'Eli Lilly, Mounjaro et Zepbound, demeurent protégés par brevet et ne font pas partie du pipeline de génériques actuel. Les patients peuvent consulter le vérificateur de couverture d'assurance pour obtenir de l'information propre à leur régime.

Santé Canada a indiqué qu'il continuera de surveiller l'innocuité et l'efficacité de tous les produits de sémaglutide générique et qu'il prendra les mesures appropriées si des préoccupations inattendues en matière d'innocuité ou d'efficacité surviennent.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• canada.ca
• canada.ca
• cbc.ca