File d'attente du sémaglutide générique : nombre de demandes selon Santé Canada et l'AMC

Santé Canada affirme examiner actuellement huit présentations supplémentaires de sémaglutide générique à la suite de son autorisation, le 28 avril 2026, d'une injection de sémaglutide générique déposée par Dr. Reddy's Laboratories. L'Association médicale canadienne, citant un portrait de la fin décembre 2025, a rapporté que Santé Canada avait neuf demandes actives provenant d'entreprises souhaitant vendre du sémaglutide générique.

Ce que montre le registre de l'organisme de réglementation

Santé Canada tient une liste publique des présentations de génériques à l'étude, et l'organisme a confirmé dans son annonce du 28 avril 2026 que la présentation de Dr. Reddy's était le premier sémaglutide générique qu'il avait autorisé. Le ministère a indiqué qu'il s'attend à rendre des décisions réglementaires sur d'autres des huit présentations en attente au cours des prochaines semaines et des prochains mois.

La liste des présentations est publiée sur le portail de Santé Canada qui répertorie les demandes de médicaments génériques par ingrédient actif, entreprise demanderesse, classe thérapeutique et mois de dépôt.

Le décompte de l'AMC et l'écart de calendrier

L'explication destinée aux consommateurs de l'AMC indique qu'à la fin de décembre 2025, Santé Canada avait neuf demandes actives provenant d'entreprises qui veulent vendre du sémaglutide générique. L'écart entre ce chiffre et les huit présentations en attente mentionnées par Santé Canada le 28 avril concorde avec le retrait de la demande de Dr. Reddy's de la file « à l'étude » au moment où elle a reçu son autorisation.

L'AMC souligne qu'avant qu'un générique n'arrive en pharmacie, Santé Canada doit confirmer qu'il agit de la même façon, qu'il est tout aussi sécuritaire et qu'il respecte les mêmes normes de qualité, et que l'examen prend du temps.

Comment Santé Canada décrit le produit générique

L'organisme a décrit la présentation de Dr. Reddy's comme une version générique du médicament de marque Ozempic, indiqué pour le traitement hebdomadaire des patients adultes atteints de diabète de type 2 afin de gérer la glycémie. Santé Canada a indiqué que les versions génériques du sémaglutide sont des produits synthétiques complexes qui sont pharmaceutiquement équivalents au médicament biologique de marque, et que son examen garantit que les différences entre ces produits n'affectent pas l'innocuité, l'efficacité ou la qualité.

Le directeur scientifique d'Obésité Canada, le Dr Sanjeev Sockalingam, a écrit que le Canada est maintenant le premier pays du G7 à approuver une version générique du sémaglutide, d'autres présentations de génériques étant à l'étude au moment de la rédaction, le 28 avril 2026.

Des règles de couverture inchangées par l'approbation

L'AMC a réitéré que les Canadiens ont toujours besoin d'une ordonnance d'un professionnel de la santé autorisé pour obtenir un médicament GLP-1, qu'il soit de marque ou générique. Les règles de couverture varient selon la province ou le territoire :

• En Ontario, le Programme de médicaments de l'Ontario inscrit Ozempic comme médicament à usage limité, ce qui signifie qu'un médecin doit confirmer qu'il respecte des règles médicales précises.
• En Alberta, la Alberta Drug Benefit List considère Ozempic comme un médicament assujetti à la thérapie par paliers/autorisation spéciale, et les patients doivent habituellement essayer d'autres traitements d'abord.

L'AMC note également que si un régime d'assurance a déjà approuvé Ozempic, il couvrira habituellement le générique automatiquement dès qu'il sera disponible, et que les patients qui choisissent de rester sur le médicament de marque plutôt que sur le générique paieront généralement la différence de prix de leur poche.

Ce que les patients surveillent

Les patients et les prescripteurs qui suivent la file d'attente peuvent consulter notre outil de suivi du sémaglutide générique, notre vérificateur de couverture d'assurance et notre FAQ pour de l'information à jour. Les prix des produits connexes, dont Wegovy, Rybelsus, Mounjaro et Zepbound, ne sont pas touchés par les changements de brevet et d'exclusivité réglementaire propres au sémaglutide, souligne l'AMC, parce que seul le sémaglutide est hors brevet dans ce cycle.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• canada.ca
• cma.ca
• canada.ca
• obesitycanada.ca