Patients et médecins canadiens frustrés par le retard du sémaglutide générique

Plus de trois mois après l'expiration, le 5 janvier, du brevet de Novo Nordisk sur le sémaglutide au Canada, aucune version générique n'a été approuvée pour la vente, ce qui frustre les patients et les médecins qui s'attendaient à disposer d'options moins coûteuses à ce jour.

Neuf demandes toujours à l'étude

Santé Canada a actuellement neuf demandes de sémaglutide générique à l'étude, dont certaines déposées dès février 2024. Trois de ces demandes proviennent d'Apotex, établie à Toronto, et ont été déposées en janvier, en avril et en novembre 2025.

Le délai cible de l'organisme de réglementation pour l'examen initial d'un médicament générique est de 180 jours, et Santé Canada affirme être « en voie de respecter les cibles d'examen » pour les présentations de sémaglutide générique. La porte-parole de Santé Canada, Marie-Pier Burelle, a déclaré au Globe and Mail le 25 mars que les examens « peuvent prendre plus de temps si des données sont manquantes ou si des données supplémentaires sont requises » et que, lorsque cela se produit, « Santé Canada met son examen en pause en attendant des renseignements supplémentaires du fabricant ».

Les cliniciens rapportent des questions quotidiennes de patients

Le Dr David Macklin, directeur du Medcan Weight Management Program à Toronto, a déclaré à CBC News que les génériques sont désormais une « conversation régulière, quotidienne en fait » dans sa pratique, les patients demandant quand leurs médicaments pourraient devenir moins chers. Le Dr Macklin a indiqué qu'un approvisionnement mensuel d'Ozempic ou de Wegovy coûte actuellement entre 300 $ et 400 $, parfois plus selon la dose. Cette fourchette correspond aux prix en pharmacie actuellement suivis sur GLP1Prices.ca.

Mina Tadrous, professeur agrégé à la Leslie Dan Faculty of Pharmacy de l'Université de Toronto, estime que les génériques canadiens pourraient être offerts d'ici cet été ou au début de l'automne. M. Tadrous a affirmé qu'une fois qu'un nombre suffisant de génériques arriveront sur le marché, les prix pourraient descendre à environ 100 $ par mois ou moins selon la posologie.

Les obstacles liés aux assurances ajoutent de la pression

CTV News a rapporté le 14 avril que certains Canadiens se battent encore avec les compagnies d'assurance pour faire couvrir l'Ozempic en attendant l'arrivée d'une version moins coûteuse. CBC a dressé le portrait de la patiente Sarah Brooks, qui a commencé à prendre de l'Ozempic en 2023 et a perdu l'accès au médicament lorsque son emploi et ses avantages sociaux ont pris fin à la fin de 2024, ce qui lui a fait reprendre le poids qu'elle avait perdu. Mme Brooks utilise maintenant le Wegovy grâce à un nouveau régime d'avantages sociaux de son employeur, mais son régime accorde 2 000 $ par année, montant qu'elle s'attend à épuiser en médicaments.

Le Dr Nav Persaud, titulaire de la Chaire de recherche du Canada en justice en santé et médecin traitant à l'hôpital St. Michael's de Toronto, a déclaré à CBC que même les patients assurés peuvent avoir du mal avec les quotes-parts, et que les patients sans couverture doivent presque toujours réduire leur dose ou cesser complètement le médicament.

Le Canada a été le premier grand marché pour les génériques légaux

Le Canada a été le premier grand marché où les formes génériques du sémaglutide sont devenues légales, soit à compter du 5 janvier 2026. Le sémaglutide générique est devenu légal en Inde le 23 mars, et plusieurs entreprises ont obtenu l'approbation réglementaire pour commencer à vendre leurs produits ce même jour, dont deux fabricants de médicaments dont les demandes sont en attente à Santé Canada.

Michael Law, chercheur en politiques pharmaceutiques et directeur universitaire du Centre for Health Policy de l'Université de Calgary, a affirmé que les échéanciers canadiens laissent croire à « beaucoup de discussions aller-retour entre l'organisme de réglementation et les fabricants de médicaments », mais qu'il n'est pas encore clair si les retards proviennent des fabricants ou de Santé Canada qui demande de nouvelles études.

Pour les consommateurs qui suivent l'évolution de la situation, GLP1Prices.ca tient à jour un suivi du sémaglutide générique, un vérificateur de couverture d'assurance et une FAQ. Les options de marque actuellement sur le marché comprennent Rybelsus, Mounjaro et Zepbound.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• theglobeandmail.com
• cbc.ca
• ctvnews.ca