Santé Canada : 7 génériques du sémaglutide en attente de décision

Santé Canada a déclaré examiner actuellement sept présentations supplémentaires de sémaglutide générique provenant de différentes entreprises, après avoir autorisé sa deuxième injection de sémaglutide générique le 1er mai 2026.

Deux autorisations, sept toujours en attente

L'annonce du 1er mai a confirmé que le ministère avait approuvé une injection de sémaglutide générique déposée par l'entreprise canadienne Apotex, une version générique du médicament de marque Ozempic. Santé Canada a indiqué que le ministère prévoit rendre des décisions réglementaires sur d'autres présentations restantes au cours des prochaines semaines et des prochains mois.

L'autorisation d'Apotex fait suite à la première approbation d'un sémaglutide générique par Santé Canada, accordée à Dr. Reddy's Laboratories le 28 avril 2026. À ce moment-là, huit autres présentations étaient à l'étude. Le dossier d'Apotex étant maintenant approuvé, sept présentations de sémaglutide générique demeurent dans la file d'attente.

Même indication, équivalence synthétique complexe

Les deux produits de sémaglutide générique autorisés sont indiqués pour le traitement hebdomadaire des patients adultes atteints de diabète de type 2 afin de gérer la glycémie, soit la même indication que celle des produits existants. Santé Canada a décrit les versions génériques du sémaglutide comme des produits synthétiques complexes qui sont pharmaceutiquement équivalents au médicament biologique de marque.

Le ministère a indiqué que son examen garantit que les différences entre ces produits n'affectent pas l'innocuité, l'efficacité ou la qualité du médicament, et que Santé Canada continuera de surveiller les produits de sémaglutide générique autorisés et prendra des mesures si des préoccupations inattendues en matière d'innocuité ou d'efficacité surviennent.

Demandeurs actifs dans le pipeline canadien

Selon le traqueur de sémaglutide générique de GLP1Prices.ca, les demandeurs actifs dans le pipeline canadien comprennent Sandoz Canada, Apotex (avec trois présentations distinctes déposées à l'origine), Taro Pharmaceuticals, Aspen Pharmacare et Teva Canada. L'exclusivité des données de Novo Nordisk pour le sémaglutide a expiré au Canada le 4 janvier 2026, ouvrant la porte à la concurrence générique face à Ozempic, Wegovy et Rybelsus.

Les produits à base de tirzépatide d'Eli Lilly — Mounjaro et Zepbound — ne font pas partie du pipeline actuel de sémaglutide générique.

La question de la couverture au premier plan

Obésité Canada a souligné que le Canada est désormais le premier pays du G7 à approuver une version générique du sémaglutide, d'autres présentations de génériques étant à l'étude au moment de la rédaction, le 28 avril 2026. Le directeur scientifique, le Dr Sanjeev Sockalingam, a écrit que des options à moindre coût approuvées par Santé Canada pourraient contribuer à réduire l'un des obstacles les plus persistants dans les soins de l'obésité.

Obésité Canada a indiqué que moins de 20 pour cent des Canadiens disposant d'un régime privé d'assurance médicaments ont accès à des médicaments de traitement de l'obésité approuvés par Santé Canada, et a demandé aux gouvernements, aux assureurs et aux employeurs de réexaminer la façon dont les soins sont couverts si des options approuvées à moindre coût deviennent disponibles. L'organisme a également déclaré qu'il n'appuie aucun médicament, aucune marque ni aucun fabricant en particulier.

Ce que les patients peuvent faire maintenant

Les patients qui suivent l'ensemble du pipeline peuvent consulter la liste publique de Santé Canada des présentations de génériques à l'étude, que le ministère met à jour à mesure que des dossiers sont ajoutés ou approuvés. L'information propre à chaque régime pour les produits actuellement autorisés est disponible au moyen du vérificateur de couverture d'assurance et de la FAQ.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• canada.ca
• canada.ca
• obesitycanada.ca
• canada.ca