Vimy Pharma vise un lancement de sémaglutide générique fabriqué à Edmonton

Vimy Pharma, établie à Toronto et fondée en 2024 par deux anciens dirigeants de Novo Nordisk, prévoit déposer sa demande pour un sémaglutide générique auprès de Santé Canada dans les prochaines semaines, la production pouvant avoir lieu dans une nouvelle installation de médicaments essentiels à Edmonton.

Un concurrent établi au Canada

Le cofondateur de Vimy Pharma, David Suchon, a déclaré à CBC News : « You could say we're betting everything on this one drug ». Suchon et le cofondateur Farris Smith, qui occupe le poste de président, sont tous deux d'anciens dirigeants de Novo Nordisk, l'entreprise danoise qui fabrique l'Ozempic de marque.

M. Smith a dit que l'entreprise espère miser sur l'appui aux marques locales, déclarant à CBC : « I think there has been a groundswell of interest and support from across the country to support local brands and local companies ».

Projets de production à Edmonton

S'il est approuvé, le médicament serait produit en série dans un nouveau centre de production de médicaments essentiels à Edmonton exploité par l'organisme sans but lucratif Applied Pharmaceutical Innovation (API), qui a annoncé cette installation soutenue par les gouvernements fédéral et provincial en 2023, à la suite de la pandémie de COVID-19.

Le PDG d'API, Andrew MacIsaac, a indiqué que l'organisation a fait venir de l'équipement spécialisé d'Italie en prévision de la fabrication du sémaglutide générique, même si cet équipement servira aussi à d'autres médicaments. Selon M. MacIsaac, le lancement du produit générique de Vimy Pharma pourrait représenter environ 30 emplois directs, avec la possibilité d'ajouter d'autres postes si la capacité doit augmenter.

M. MacIsaac a décrit le projet comme « really exciting », s'agissant du premier projet commercial d'API.

La place de Vimy dans la file d'attente

Le dépôt de Vimy Pharma s'ajouterait à un pipeline d'examen déjà encombré. Huit autres demandes sont déjà à l'étude par Santé Canada, selon CBC News. Le porte-parole de Santé Canada, André Gagnon, a écrit à CBC dans un courriel : « Health Canada cannot provide timelines for decisions, nor can we speculate on potential warnings or indications, while reviews are ongoing ».

Parmi les demandes actuellement à l'étude dont le nom de l'entreprise est connu, aucune n'appartient à une société canadienne ou n'a son siège social au Canada, a rapporté CBC. Cela contraste avec Apotex, le fabricant de génériques établi au Canada dont l'injection de sémaglutide a été autorisée par Santé Canada à titre de deuxième version générique approuvée au pays.

Arguments sur la chaîne d'approvisionnement nationale

La pandémie a mis au jour les vulnérabilités des chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques mondiales, et Aidan Hollis, professeur d'économie et expert des marchés pharmaceutiques à l'Université de Calgary, a dit à CBC que, même s'il existe une certaine capacité de fabrication de médicaments au Canada, plus il y en a, mieux c'est. M. MacIsaac a déclaré à CBC : « I think it's always important to have resiliency, especially with medications, because if you don't have them, it can kill people ».

Contexte réglementaire

La protection des données sur le sémaglutide, l'ingrédient actif de l'Ozempic et du Wegovy, a expiré en janvier selon Santé Canada. La cible de Santé Canada, qui consiste à répondre aux présentations de médicaments génériques dans un délai de 180 jours, n'a été atteinte que 84 pour cent du temps au cours de l'exercice terminé le 31 mars, selon un reportage du Globe and Mail.

Santé Canada a souligné qu'au Canada, de nombreux médicaments génériques coûtent de 45 à 90 pour cent moins cher que les versions de marque. Les lecteurs qui suivent l'évolution des prix peuvent consulter le suivi du sémaglutide générique, examiner le vérificateur de couverture d'assurance ou consulter la FAQ. Les prix des produits connexes, dont le Mounjaro, le Zepbound et le Rybelsus, sont aussi affichés sur GLP1Prices.ca.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• cbc.ca
• biospace.com
• theglobeandmail.com