Apotex ne fabriquera pas de sémaglutide générique au Canada

Apotex Inc., le plus grand fabricant de médicaments au Canada et la deuxième entreprise autorisée par Santé Canada à vendre une version générique du médicament de marque Ozempic, ne produira pas son injection de sémaglutide dans ses installations canadiennes, a confirmé le président de l'entreprise.

Un médicament dont le siège social est canadien, mais qui n'est pas fabriqué au Canada

Martin Arès, président d'Apotex Canada et Reste du monde, a déclaré au Globe and Mail que même si Apotex compte plus de 4 000 employés répartis dans cinq installations canadiennes, le sémaglutide ne sera pas produit au pays. Il n'a pas précisé où le médicament serait produit.

Selon M. Arès, le stylo injectable nécessite un procédé de fabrication spécialisé dont Apotex ne dispose pas actuellement à l'interne. L'approbation provisoire d'Apotex auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis, accordée en avril, a été obtenue en partenariat avec l'entreprise pharmaceutique indienne Orbicular Pharmaceutical Technologies, et M. Arès a indiqué que le produit examiné par Santé Canada était le même que celui de la demande déposée à la FDA.

Le calendrier et le contexte réglementaire

Santé Canada a autorisé la deuxième injection de sémaglutide générique le 1er mai 2026, trois jours après l'autorisation du premier générique de Dr. Reddy's Laboratories. L'organisme de réglementation a confirmé qu'il examine actuellement sept autres présentations de sémaglutide générique et prévoit rendre d'autres décisions dans les semaines et les mois à venir.

Catherine Thomas, vice-présidente des communications mondiales d'Apotex, a déclaré à CBC News par courriel que l'objectif de l'entreprise est de rendre le produit disponible d'ici quelques semaines. M. Arès a évoqué le même échéancier auprès du Globe and Mail.

Le marché dans lequel Apotex fait son entrée

Ozempic est de loin le médicament le plus vendu au Canada, avec 2,9 milliards de dollars de ventes en 2025 — soit plus de trois fois le deuxième médicament le plus vendu — selon les données d'ordonnances agrégées d'IQVIA Canada. Plus d'un million de Canadiens prennent actuellement ce médicament.

Le prix courant actuel de l'Ozempic de marque est de 228 $ pour un approvisionnement de quatre semaines, sans compter les majorations de la pharmacie et du distributeur. Les prix en pharmacie actuellement suivis sur GLP1Prices.ca varient de 200 $ à 663 $ par exécution d'ordonnance, ce qui reflète les variations de dose, de format d'emballage et de frais d'exécution.

Les régimes publics d'assurance médicaments de l'ensemble des provinces et territoires ont collectivement dépensé 794,1 millions de dollars pour l'Ozempic en 2024, comparativement à 130,5 millions de dollars en 2020.

Ce que l'approvisionnement national signifie pour l'offre

L'approbation d'Apotex vise le traitement des patients adultes atteints de diabète de type 2. M. Arès n'a pas voulu dire si l'entreprise déposerait de futures présentations pour d'autres indications, comme la gestion du poids.

Comme aucun des deux premiers génériques approuvés ne sera fabriqué au Canada — le produit de Dr. Reddy's est fabriqué en Inde et le lieu de production d'Apotex demeure non divulgué —, l'approvisionnement national continuera de dépendre de chaînes de production à l'étranger dans un avenir prévisible. Les patients qui comparent les options peuvent suivre les prix de Wegovy, Rybelsus, Mounjaro et Zepbound à l'aide de notre suivi du sémaglutide générique et de notre vérificateur de couverture d'assurance.

Parcours de couverture et prochaines étapes

Mme Thomas a indiqué qu'Apotex collabore avec les compagnies d'assurance maladie en vue de l'inscription du nouveau produit, précisant que pour la plupart des régimes privés, le processus d'inclusion des génériques se fait peu après le lancement. Quatre autres fabricants ont également des demandes en attente auprès de Santé Canada, selon le décompte du Globe and Mail ; le décompte officiel de Santé Canada pour les dossiers restants à l'étude est de sept.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• theglobeandmail.com
• canada.ca
• cbc.ca