Pipeline du sémaglutide générique : 7 présentations toujours à l'étude

Santé Canada indique qu'il examine actuellement sept présentations supplémentaires de sémaglutide générique à la suite de l'autorisation, le 1er mai 2026, d'une deuxième version générique de la molécule qui est à la base d'Ozempic.

Le pipeline mis à jour

Dans son annonce du 1er mai 2026, Santé Canada a confirmé avoir autorisé une deuxième injection de sémaglutide générique, déposée par l'entreprise canadienne Apotex, et que sept autres présentations de sémaglutide générique provenant de différentes entreprises demeurent à l'étude. Le ministère a affirmé qu'il s'attend à rendre des décisions réglementaires sur d'autres de ces présentations au cours des prochaines semaines et des prochains mois.

Ce chiffre représente une baisse d'une présentation par rapport aux huit dossiers que Santé Canada avait évoqués à peine trois jours plus tôt. Le 28 avril 2026, lorsque l'organisme de réglementation a autorisé la première injection de sémaglutide générique — déposée par Dr. Reddy's Laboratories et faisant du Canada le premier pays du G7 à approuver une version générique de la molécule —, le ministère avait indiqué que huit autres présentations étaient à l'étude.

Ce que Santé Canada a autorisé

Les deux injections de sémaglutide générique autorisées sont indiquées pour le traitement hebdomadaire de patients adultes atteints de diabète de type 2 afin de gérer la glycémie. Santé Canada décrit ces produits comme des « produits synthétiques complexes qui sont pharmaceutiquement équivalents au médicament biologique de marque », l'examen de l'organisme de réglementation garantissant que les différences n'affectent pas l'innocuité, l'efficacité ou la qualité.

Le ministère a ajouté qu'il continuera de surveiller l'innocuité et l'efficacité de tous les produits de sémaglutide générique et qu'il prendra des mesures si des préoccupations inattendues surviennent.

Qui d'autre est dans la file d'attente

Reuters a rapporté que le fabricant suisse de médicaments génériques Sandoz prévoit lancer une version générique d'Ozempic au Canada d'ici juin 2026, se positionnant parmi la première vague d'entreprises cherchant à commercialiser des versions copies. L'analyste de BMO Marchés des capitaux Evan Seigerman a déclaré à Reuters que « les investisseurs suivront de près l'évolution du marché au Canada comme cas de figure pour voir si et comment les génériques peuvent concurrencer les peptides de marque ».

Contexte des prix

Santé Canada a déclaré que de nombreux médicaments génériques coûtent de 45 à 90 pour cent moins cher que les versions de marque. En vertu du cadre sur les médicaments génériques de l'Alliance pancanadienne pharmaceutique, la première version générique d'un médicament coûte généralement de 75 à 85 pour cent du prix de la marque ; avec un deuxième générique sur le marché, le prix chute généralement à 50 pour cent de celui de la marque ; et avec trois génériques ou plus, les prix diminuent généralement à environ 35 pour cent du prix du médicament de marque.

Global News, citant Felix, a rapporté que le coût moyen des injections d'Ozempic peut se situer entre 200 $ et 450 $ par mois selon la province, tandis que Mounjaro varie entre 300 $ et 550 $ par mois au Canada. Les prix actuels en pharmacie répertoriés sur GLP1Prices.ca vont de 222 $ à 663 $ pour Ozempic et de 283,08 $ à 813 $ pour Mounjaro, ce qui reflète une fourchette plus large que les chiffres de Felix cités ci-dessus. Le prix courant de Wegovy devrait s'élever à environ 5 066 $ par patient par année, soit environ 400 $ par mois ; les prix actuels en pharmacie de Wegovy sur GLP1Prices.ca vont de 270 $ à 550 $.

Incertitude quant à la couverture

La question de savoir si les régimes publics d'assurance médicaments rembourseront le sémaglutide générique demeure en suspens. Le Dr Hertzel Gerstein, professeur au département de médecine de l'Université McMaster, a déclaré à Global News que l'approbation au niveau fédéral ne garantit pas le remboursement et que chaque ministère provincial de la Santé prend sa propre décision quant à l'inclusion dans les programmes d'assurance médicaments. Les patients peuvent suivre l'ajout de produits grâce au traqueur de sémaglutide générique et vérifier l'état de leur régime à l'aide du vérificateur de couverture d'assurance, des renseignements supplémentaires étant disponibles dans la FAQ.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• canada.ca
• canada.ca
• reuters.com
• globalnews.ca