Santé Canada examine 8 autres présentations de sémaglutide générique

Santé Canada indique qu'il examine actuellement huit présentations supplémentaires de sémaglutide générique provenant d'autres entreprises et prévoit rendre des décisions à leur sujet dans les prochaines semaines et les prochains mois, à la suite de sa première homologation d'un sémaglutide générique annoncée le 28 avril 2026.

Huit demandes toujours en attente

Le ministère a confirmé qu'au-delà de la première homologation de sémaglutide générique accordée à Dr. Reddy's Laboratories, huit autres présentations de sémaglutide générique demeurent à l'étude de façon active. Santé Canada a dit s'attendre à rendre des décisions sur ces dossiers restants au cours des prochaines semaines et des prochains mois.

Selon le suivi du sémaglutide générique de GLP1Prices.ca, les demandeurs actifs dans le pipeline canadien comprennent Sandoz Canada, Apotex (avec trois présentations distinctes), Taro Pharmaceuticals, Aspen Pharmacare et Teva Canada. L'exclusivité des données de Novo Nordisk pour le sémaglutide a expiré au Canada le 4 janvier 2026, ouvrant la porte à la concurrence des génériques face à Ozempic, Wegovy et Rybelsus.

Cible d'examen de six mois

Santé Canada a indiqué que la présentation de Dr. Reddy's, déposée au début de 2024, a respecté son délai d'examen cible de six mois, car ce délai exclut les périodes pendant lesquelles le ministère attend des données ou des renseignements supplémentaires de la part du demandeur. Le ministère a décrit les versions génériques du sémaglutide comme des produits synthétiques complexes qui sont pharmaceutiquement équivalents au médicament biologique de marque.

Le Canada est le premier pays du G7 à autoriser un produit de sémaglutide générique, selon Santé Canada. Le produit de Dr. Reddy's, vendu en Inde sous la marque Obeda, est homologué au Canada pour le traitement hebdomadaire du diabète de type 2 chez l'adulte.

Répercussions sur les prix

Santé Canada a indiqué dans son communiqué que de nombreux médicaments génériques coûtent de 45 à 90 pour cent moins cher que les versions de marque. Selon la structure de prix de l'Alliance pharmaceutique pancanadienne, le premier médicament générique pourrait être vendu de 75 à 85 pour cent du prix courant de la version de marque. Dès qu'un deuxième générique entre sur le marché, le prix des deux chute à 50 pour cent de celui de la marque. Lorsque trois produits génériques ou plus sont offerts, les prix tombent à environ 35 pour cent du prix de l'Ozempic de marque.

Mina Tadrous, professeur agrégé à l'Université de Toronto qui fait de la recherche sur les politiques pharmaceutiques, a dit que deux homologations de génériques supplémentaires sont nécessaires avant que les Canadiens voient des réductions de coûts importantes. Avec trois génériques sur le marché, M. Tadrous a projeté que le prix pourrait descendre à environ 100 $ par mois ou moins, selon la dose.

CBC News a rapporté qu'un approvisionnement mensuel d'Ozempic ou de Wegovy coûte actuellement entre 300 $ et 400 $, parfois plus selon la dose. Les prix en pharmacie actuellement affichés sur GLP1Prices.ca vont de 200 $ à 663 $ pour Ozempic et de 270 $ à 550 $ pour Wegovy, selon la pharmacie et la dose.

Les produits à base de tirzépatide ne sont pas touchés

Les présentations de génériques à l'étude chez Santé Canada visent uniquement le sémaglutide. Les produits à base de tirzépatide d'Eli Lilly, Mounjaro et Zepbound, demeurent protégés par brevet et ne font pas partie du pipeline de génériques actuel. Les patients peuvent consulter le vérificateur de couverture d'assurance pour des renseignements propres à leur régime.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• globalnews.ca
• cbc.ca