Les frais de 250 $ : comment un brevet échu a ouvert le marché générique canadien

Le Canada est devenu le premier pays du G7 à autoriser une version générique du sémaglutide après que Novo Nordisk a cessé de payer des frais annuels de maintien de brevet de 250 $ CA à partir de 2018, selon un reportage du BMJ.

Des frais de 250 $ au cœur de l'histoire

Santé Canada a maintenant autorisé deux produits injectables de sémaglutide générique, l'un de Dr Reddy's Laboratories, établie en Inde, et l'autre du fabricant canadien Apotex, tandis que sept autres demandes sont toujours à l'étude. Le générique de Dr Reddy's est devenu disponible au Canada le 15 mai 2026, alors qu'Apotex n'a pas encore annoncé de date de lancement.

Ces autorisations ont été rendues possibles par deux événements qui se chevauchent : le brevet canadien de Novo Nordisk pour le sémaglutide est devenu caduc après que l'entreprise a cessé de payer les frais annuels de maintien de 250 $ CA en 2018, et une exigence réglementaire distincte liée à l'approbation a expiré le 5 janvier 2026. Les deux devaient survenir avant que des concurrents puissent déposer des présentations de médicaments génériques.

La raison du non-paiement demeure obscure

Novo Nordisk n'a pas expliqué publiquement cette omission, déclarant seulement au BMJ que « toutes les décisions en matière de propriété intellectuelle sont soigneusement examinées à l'échelle mondiale ». Mina Tadrous, pharmacien et chercheur en politiques pharmaceutiques à l'Université de Toronto, a dit au BMJ que le non-paiement pourrait avoir été « une stratégie de leur part », soulignant que la décision a été prise avant le plein essor commercial des produits à base de sémaglutide.

Novo Nordisk a tiré environ 29 milliards $ US des produits à base de sémaglutide en 2024, dont 17,5 milliards $ provenant du seul Ozempic. L'entreprise a déclaré à la BBC que la situation canadienne est « une situation localisée fondée sur nos échéanciers de brevets et notre environnement réglementaire particuliers et ne reflète pas la situation aux États-Unis, où l'exclusivité demeure intacte ».

Tahir Amin, chef de la direction de l'Initiative for Medicines, Access & Knowledge, a dit à la BBC que le brevet canadien de Novo Nordisk aurait pu être prolongé jusqu'en 2028, mais qu'il n'a pas été renouvelé. « Quelqu'un a échappé la balle… c'est pourquoi vous avez des génériques plus tôt au Canada », a déclaré M. Amin.

Un cadre de tarification lié au nombre de joueurs

La tarification des génériques au Canada suit un cadre bien établi lié au nombre de fabricants sur le marché. M. Tadrous a dit à CBC News qu'avec un seul générique, les prix tombent à 75 % du prix courant de la marque ; avec deux, à 50 % ; et avec trois ou plus, à 35 %.

M. Tadrous a estimé au BMJ qu'une fois que trois génériques seront sur le marché, les coûts déboursés devraient atteindre environ 100 $ CA par mois. Les prix en pharmacie actuellement suivis sur GLP1Prices.ca montrent que l'Ozempic de marque varie de 86,40 $ à 663 $ CA, tandis que le Wegovy varie de 270 $ à 550 $ CA.

Novo Nordisk réplique avec une campagne pour sa marque

Novo Nordisk offre des cartes de rabais sur ses produits de marque pour couvrir l'écart de coût et a lancé une campagne publicitaire au Canada incitant les patients à demander l'Ozempic de marque. M. Tadrous a dit au BMJ qu'il s'attend à ce que Novo Nordisk conserve une part de marché plus importante que ce qui est habituel après l'arrivée de génériques.

Les perspectives mondiales de l'entreprise ont changé brusquement. Novo Nordisk a prévu que les ventes de 2026 reculeraient de 5 % à 13 %, mettant fin à des années de croissance à deux chiffres. Le cours de son action a chuté de 17 % le jour de l'annonce de ces prévisions. Le chef de la direction, Mike Doustdar, a décrit 2026 comme reflétant « une année de pression sans précédent sur les prix ».

Ce que les patients et les pharmaciens canadiens devraient savoir

• Deux injections de sémaglutide générique sont autorisées par Santé Canada : celles de Dr Reddy's et d'Apotex.
• Sept autres demandes de génériques demeurent à l'étude.
• Novo Nordisk conserve la protection par brevet du sémaglutide en Europe et au Japon jusqu'en 2033, et aux États-Unis jusqu'en 2032.
• Les produits à base de tirzépatide d'Eli Lilly, Mounjaro et Zepbound, devraient dépasser le sémaglutide comme principaux produits GLP-1 au cours des prochaines années, selon The BMJ.

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Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• Ozempic generic approved in Canada after Novo Nordisk ...
• Why Canadians can now get cheaper generic Ozempic
• Canadians could get more affordable version of Ozempic ...
• Wegovy and Ozempic maker forecasts sharp drop in ...