Sandoz dépose des demandes de tirzépatide générique aux É.-U.; le Canada observe

Le fabricant pharmaceutique suisse Sandoz a vu deux de ses demandes acceptées par la Food and Drug Administration des États-Unis pour des versions génériques proposées du tirzépatide, l'ingrédient actif du Mounjaro et du Zepbound d'Eli Lilly.

Ce que Sandoz a déposé

La FDA a accepté d'examiner les demandes de Sandoz visant deux produits génériques proposés à base de tirzépatide, tous deux destinés à être administrés en injections hebdomadaires. La FDA complète habituellement l'examen des demandes de médicaments standards en moins de 10 mois, bien que l'agence n'ait pas précisé d'échéancier pour ces dossiers en particulier.

Sandoz a estimé que ses produits coûteraient entre 200 $ et 400 $ par mois sans assurance aux États-Unis, comparativement aux produits de marque Mounjaro et Zepbound, qui selon l'article peuvent coûter plus de 1 000 $ par mois sans assurance.

Claire D'Abreu-Hayling, présidente du développement des génériques et chef des services scientifiques chez Sandoz, a déclaré dans un communiqué de presse que « Sandoz bâtit sa plateforme de développement de GLP-1, et cette soumission reflète une véritable innovation interne ».

Le mur de brevets américain par rapport aux autres marchés

Eli Lilly détient la protection par brevet du Mounjaro et du Zepbound aux États-Unis jusqu'en 2036, ce qui signifie que le tirzépatide générique ne peut être vendu aux États-Unis avant l'expiration du brevet, à moins qu'une entreprise n'obtienne une autorisation spéciale de la FDA ou d'un tribunal. Healthline souligne que les brevets du tirzépatide viennent à échéance dans d'autres pays, ce qui provoque une course intense entre les sociétés pharmaceutiques pour entrer sur le marché des GLP-1 à l'extérieur des États-Unis.

Contexte canadien : le sémaglutide a bougé en premier

Healthline souligne qu'en juin, les autorités sanitaires canadiennes ont approuvé une version générique du Wegovy de Novo Nordisk, un produit injectable fabriqué par l'entreprise canadienne Apotex sous la marque Sevian. Le Wegovy contient du sémaglutide, le même ingrédient actif que l'Ozempic et le Rybelsus.

Pour les acheteurs canadiens qui suivent spécifiquement le tirzépatide, les prix actuels en pharmacie répertoriés sur GLP1Prices.ca varient de 149 $ CA à 800 $ CA pour le Mounjaro et de 276 $ CA à 612,81 $ CA pour le Zepbound. L'estimation de prix américaine de Sandoz de 200 $ à 400 $ a été citée en dollars américains pour le marché des États-Unis seulement, et ne se traduit pas directement en prix de détail dans les pharmacies canadiennes.

L'avertissement sur la contrefaçon demeure en vigueur

À mesure que l'intérêt pour les produits GLP-1 grandit, Santé Canada continue de mettre en garde contre les versions non autorisées et contrefaites des produits à base de sémaglutide et de tirzépatide. L'avis, mis à jour pour la dernière fois le 21 janvier 2026, indique que Santé Canada a repéré divers détaillants au Canada qui vendent des produits GLP-1 non autorisés, tant en magasin qu'en ligne, et que certains sites Web et publicités sur les médias sociaux utilisent à mauvais escient les logos officiels de Santé Canada et affichent de fausses approbations.

Santé Canada conseille aux consommateurs d'acheter des médicaments d'ordonnance uniquement auprès de pharmacies autorisées et de vérifier les produits en comparant le numéro d'identification du médicament (DIN) à huit chiffres figurant sur l'étiquette avec la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada. L'agence précise qu'elle collabore avec l'Agence des services frontaliers du Canada pour empêcher les envois non autorisés d'entrer au pays.

• Vérifier le DIN sur l'étiquette de tout produit GLP-1
• Acheter uniquement auprès de pharmacies canadiennes autorisées
• Signaler les produits soupçonnés d'être contrefaits à Santé Canada

Ce que les acheteurs canadiens peuvent faire maintenant

Les dépôts de Sandoz ont été faits auprès de la FDA des États-Unis et ne représentent pas une décision réglementaire canadienne sur les génériques du tirzépatide. Les Canadiens qui suivent les approbations et les prix peuvent utiliser le traqueur de sémaglutide générique, examiner la couverture des régimes privés au moyen du vérificateur de couverture d'assurance, ou consulter la FAQ pour obtenir des mises à jour sur l'état des produits de marque et génériques au Canada.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• healthline.com
• recalls-rappels.canada.ca