Novo Nordisk a laissé expirer la prolongation du brevet canadien d'Ozempic : I-MAK

Le brevet de Novo Nordisk sur Ozempic au Canada aurait pu être prolongé jusqu'en 2028, mais l'entreprise ne l'a pas renouvelé, selon Tahir Amin, chef de la direction et fondateur de l'Initiative for Medicines, Access & Knowledge (I-MAK), dans des commentaires accordés à la BBC.

La prolongation manquée

M. Amin a déclaré à la BBC qu'on ignore pourquoi le fabricant danois n'a pas donné suite à la prolongation, mais il a affirmé que « quelqu'un a échappé la balle … c'est pour ça que vous avez des génériques au Canada plus tôt ». Le résultat canadien contraste avec celui des États-Unis, où, selon M. Amin, les Américains ne devraient pas voir de version générique du sémaglutide avant 2032, année où le brevet principal du composé doit expirer.

Dans une déclaration à la BBC, Novo Nordisk a décrit l'arrivée des génériques au Canada comme une « situation localisée fondée sur nos échéanciers de brevets et notre environnement réglementaire particuliers » et a affirmé que cela ne reflète pas la situation aux États-Unis, « où l'exclusivité demeure intacte ».

Un deuxième angle : les frais de 250 $

La question des brevets s'ajoute à un enjeu distinct de frais réglementaires rapporté précédemment par The BMJ, qui notait que le Canada est devenu seulement le deuxième pays au monde à approuver une forme générique du sémaglutide après que Novo Nordisk n'eut pas payé des frais annuels de 250 $ CA. Deux versions génériques du sémaglutide injectable ont depuis été approuvées par Santé Canada — une de l'indienne Dr. Reddy's Laboratories et une du fabricant canadien Apotex — alors que sept autres demandes sont toujours à l'étude.

Le générique de Dr. Reddy's est devenu disponible au Canada le 15 mai, selon The BMJ. Le suivi des prix d'Ozempic et de Wegovy est assuré sur GLP1Prices.ca, de même que celui de Mounjaro et de Zepbound.

Apotex lorgne le marché américain

Apotex a obtenu une approbation provisoire de la Food and Drug Administration des États-Unis, mais ne peut pas encore y vendre son produit de sémaglutide générique, a rapporté la BBC. Martin Arès, chef de la direction d'Apotex, a dit à la BBC qu'il explorait des façons d'offrir le produit aux Américains maintenant qu'il a reçu l'approbation provisoire de la FDA.

M. Arès a précisé que le produit ne sera pas sur le marché américain cette année, ajoutant : « Mais nous demeurons déterminés à offrir ce produit le plus tôt possible ». Il a indiqué que l'entreprise avait des experts qui travaillaient à cerner des moyens d'y parvenir.

Erez Israeli, chef de la direction de Dr. Reddy's, a déclaré à la BBC que son entreprise avait demandé une approbation dans plus de 80 pays, dont les États-Unis, et s'attend à ce que le générique devienne disponible en Amérique du Sud, en Afrique et dans la majeure partie de l'Asie, mais pas aux États-Unis, au Royaume-Uni ni en Europe.

Réponse de Novo Nordisk : une carte d'économies

En réaction à l'arrivée des génériques, Novo Nordisk a indiqué qu'à compter de vendredi, les Canadiens admissibles sans couverture publique ou privée pourront acheter Ozempic à prix réduit, « alignant le coût de leur médicament sur celui des solutions génériques ». La carte d'économies peut être utilisée dans les pharmacies locales partout au Canada, à l'exception du Québec, et elle est appliquée automatiquement chez Novo Nordisk Care Rx, exploité par Rexall.

Iain Graham, directeur général de Novo Nordisk Canada, a déclaré : « Nous avons à cœur de faire en sorte que les patients admissibles qui choisissent Ozempic puissent rester fidèles à la marque grâce à ces économies supplémentaires ». Apotex a affirmé que son sémaglutide générique coûtera environ le tiers du prix de l'Ozempic de marque de Novo Nordisk.

Contexte pour les acheteurs canadiens

Global News a rapporté qu'Ozempic et Wegovy coûtent actuellement des centaines de dollars par mois selon la posologie, dans certains cas plus de 450 $. Ce chiffre se situe dans la fourchette actuelle des prix en pharmacie au Canada suivie sur GLP1Prices.ca. Les lecteurs peuvent consulter les prix par pharmacie sur notre page Rybelsus, le suivi du sémaglutide générique, le vérificateur de couverture d'assurance et la FAQ.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• bbc.com
• bmj.com
• globalnews.ca