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Mise à jour : 3 produits de sémaglutide générique sur 9 approuvés par Santé Canada. Voir la chronologie (en anglais) →

Réglementation

Registre de Santé Canada : Aspen-Semaglutide et Sevmia approuvés, mais non commercialisés

Rédaction GLP1Prices(Mis à jour le 21 octobre 2026)4 min de lecture
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Registre de Santé Canada : Aspen-Semaglutide et Sevmia approuvés, mais non commercialisés

Les manchettes de la semaine dernière étaient simples : le Canada a approuvé un troisième Ozempic générique. Cette partie est vraie. Aspen Pharmacare Canada a annoncé le 21 juillet que Santé Canada a approuvé Aspen-Semaglutide, un équivalent générique d’Ozempic, pour les adultes atteints de diabète de type 2 — en deux formats de stylo (un stylo de 2 mg qui administre des doses de 0,25 mg ou de 0,5 mg, et un stylo de 4 mg qui administre des doses de 1 mg), sans prix dévoilé. L’approbation vise uniquement le diabète de type 2.

Voici ce que les manchettes n’ont pas mentionné : vous ne pouvez encore l’acheter nulle part au Canada. Plutôt que d’attendre le prochain communiqué, nous sommes allés à la source primaire — la Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) de Santé Canada, le registre public des produits pharmaceutiques du gouvernement fédéral. Au 28 juillet 2026, les deux DIN d’Aspen-Semaglutide (02569930 et 02569949) affichent le statut « Approuvé » et aucune date de commercialisation.

« Approuvé » et « Commercialisé » sont deux colonnes différentes

Dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques, « Approuvé » signifie que Santé Canada a autorisé un produit qui n’a pas encore été mis en marché. « Commercialisé » signifie que le produit est réellement vendu au Canada, avec une date de commercialisation inscrite au dossier. Le contraste est facile à voir : les deux sémaglutides génériques déjà vendus dans les pharmacies canadiennes — Apo-Semaglutide d’Apotex et le sémaglutide injectable de Dr Reddy's — figurent tous deux comme « Commercialisé », avec des dates de commercialisation en mai 2026. Ce n’est pas le cas des deux approbations les plus récentes. Voici le registre, ligne par ligne :

Produit DIN Statut (au 28 juillet 2026) Date de commercialisation
Aspen-Semaglutide, stylo de 0,25 mg / 0,5 mg (Aspen Pharmacare Canada) 02569930 Approuvé Aucune indiquée
Aspen-Semaglutide, stylo de 1 mg (Aspen Pharmacare Canada) 02569949 Approuvé Aucune indiquée
Sevmia (Apotex) 02569582 Approuvé Aucune indiquée
Apo-Semaglutide (Apotex) — Commercialisé 14 mai 2026
Sémaglutide injectable (Dr Reddy's) — Commercialisé 6 mai 2026

Source : Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, consultée le 28 juillet 2026.

Sevmia : approuvé il y a un mois, même colonne vide

Nous avons fait la même vérification du côté de Wegovy. Sevmia, le premier générique ayant Wegovy comme référence, a été approuvé le 29 juin. Au 28 juillet, la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada l’indique toujours comme « Approuvé », sans date de commercialisation, et aucun prix en pharmacie au Canada n’a été publié. L’exclusivité des données sur le sémaglutide au Canada a expiré le 4 janvier 2026, ce qui explique pourquoi des approbations de génériques arrivent maintenant du côté d’Ozempic comme de Wegovy — mais pour les deux plus récents, il n’y a pour l’instant qu’une approbation.

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Pourquoi l’approbation n’a pas mené à un lancement

L’annonce d’Aspen nomme elle-même le goulot d’étranglement : la société indique que le « moment de la commercialisation demeure tributaire de » la disponibilité de l’ingrédient pharmaceutique actif du sémaglutide. Cet ingrédient provient de Dr Reddy's — et l’état de l’approvisionnement de Dr Reddy's vient d’être chiffré. Selon Reuters, qui rendait compte des résultats trimestriels de Dr Reddy's du 22 juillet, la société a réduit son objectif annuel de sémaglutide de 12 millions de stylos à 6–7 millions et a indiqué que l’approvisionnement restera perturbé au Canada au moins jusqu’à la fin d’octobre, après qu’un problème d’impureté dans l’ingrédient actif a interrompu la production de nouveaux lots. Reuters a aussi rapporté l’estimation d’un analyste selon laquelle environ 180 000 stylos seulement avaient été vendus dans le monde avant l’arrêt.

Deux nuances à garder en tête. Il s’agit d’un arrêt de la production de futurs lots, et non d’un rappel des stylos déjà au Canada. Et les chiffres sur les stylos sont des totaux mondiaux, et non des chiffres propres au Canada.

Ce que cela signifie pour les prix au Canada

Pour l’instant : rien ne change. Ni Aspen-Semaglutide ni Sevmia n’a de prix canadien publié — Aspen n’en a dévoilé aucun, et aucune pharmacie n’affiche l’un ou l’autre produit. Le sémaglutide générique dont vous pouvez réellement comparer les prix aujourd’hui est Apo-Semaglutide, sur les tablettes des pharmacies canadiennes depuis mai; notre tableau des prix d’Apo-Semaglutide le suit par province. Des services de télésanté comme Felix affichent l’Ozempic générique (Apo-Semaglutide) à 149 $ par stylo.

Quant au calendrier : avec un approvisionnement en ingrédient perturbé au moins jusqu’à la fin d’octobre, un lancement d’Aspen-Semaglutide avant novembre n’est pas réaliste — ne vous attendez donc pas à voir cette approbation se refléter dans les prix canadiens avant ce moment. Et rien de ce qui a été publié jusqu’ici n’indique ce que coûtera le produit à son lancement. Pour Sevmia, il n’y a encore aucun signal de calendrier.

Ce que nous surveillons

  • L’apparition d’une date de commercialisation pour l’un des trois DIN « Approuvé » ci-dessus — le signal du registre qu’un produit est passé d’approuvé à commercialisé.
  • Un premier prix en pharmacie au Canada pour l’un ou l’autre produit. Au 28 juillet, il n’en existe aucun.
  • Une nuance tirée de la vérification de cette semaine : le dossier de Sevmia dans la base de données a été mis à jour le 24 juillet, mais son statut n’a pas changé. Une mise à jour du dossier n’est pas un signal de lancement — un changement de statut, oui.

Notre veille des inscriptions s’effectue chaque jour. Pour être avisé dès que l’un ou l’autre produit affiche une date de commercialisation ou un premier prix en pharmacie, inscrivez-vous à l’alerte de disponibilité des génériques.

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