Sandoz évalue le tirzépatide générique à 200 $-400 $ pendant que le Canada met en garde contre les faux

Le fabricant suisse Sandoz a estimé que son produit générique de tirzépatide proposé coûterait entre 200 $ et 400 $ par mois sans assurance, selon un reportage de Healthline portant sur les dépôts réglementaires de l'entreprise aux États-Unis. Cette estimation survient alors que Santé Canada continue de mettre en garde les consommateurs canadiens au sujet des produits GLP-1 non autorisés et contrefaits qui circulent en magasin et en ligne.

Le dépôt américain et son contexte canadien

La Food and Drug Administration des États-Unis a accepté d'examiner deux demandes de Sandoz visant des versions génériques des médicaments à base de tirzépatide commercialisés par Eli Lilly sous les marques Mounjaro et Zepbound. La FDA termine habituellement l'examen des demandes de médicaments standards en moins de 10 mois, selon l'information citée par Healthline.

Eli Lilly détient une protection par brevet aux États-Unis sur les deux produits de marque jusqu'en 2036, ce qui signifie que le tirzépatide générique ne peut pas être vendu aux États-Unis avant cette date sans autorisation spéciale. Lilly Canada maintient son site officiel de la marque Mounjaro à l'adresse ca.lilly.com.

Déclaration de Sandoz

Claire D'Abreu-Hayling, présidente du développement des génériques et chef des affaires scientifiques chez Sandoz, a déclaré dans un communiqué cité par Healthline que la demande « représente une première étape clé dans nos efforts pour amener ce médicament sur le marché et souligne notre ambition d'accroître la concurrence et d'élargir l'abordabilité dans un secteur critique des besoins en soins de santé ».

Healthline rapporte que les produits de marque peuvent coûter plus de 1 000 $ par mois s'ils ne sont pas couverts par une assurance aux États-Unis. Les prix actuels en pharmacie canadienne suivis sur GLP1Prices.ca pour Mounjaro vont de 271,62 $ à 800 $ CAD, et pour Zepbound de 276,66 $ à 612,81 $ CAD, de sorte que l'estimation américaine de Sandoz de 200 $ à 400 $ se situe sous le sommet des prix canadiens des produits de marque.

Avis de Santé Canada sur la contrefaçon

Dans un avis mis à jour pour la dernière fois le 21 janvier 2026, Santé Canada a demandé aux Canadiens de se méfier des versions non autorisées et contrefaites des produits agonistes des récepteurs du GLP-1. L'organisme de réglementation a repéré divers détaillants au Canada qui vendent des produits GLP-1 non autorisés, tant en magasin qu'en ligne, et a souligné que certains sites Web et certaines publicités sur les médias sociaux utilisent à mauvais escient les logos officiels de Santé Canada et affichent de fausses approbations afin d'induire les consommateurs en erreur.

Santé Canada a insisté sur le fait qu'il n'approuve jamais un produit de santé et qu'il ne permet pas que son logo soit utilisé dans la publicité ou sur les emballages. L'avis énumère les risques liés aux produits non autorisés, notamment :

• contenir trop, trop peu ou pas du tout d'ingrédient actif
• contenir des ingrédients non déclarés ou inconnus
• contenir des contaminants comme des solvants, des métaux lourds, des particules ou des microbes
• être mal ou incorrectement étiquetés
• être fabriqués ou entreposés de façon inadéquate

L'organisme de réglementation a signalé des risques supplémentaires propres aux produits injectables, dont des infections dues à un manque de stérilité, des réactions allergiques et d'autres conséquences négatives graves découlant d'une contamination ou d'une manipulation inadéquate.

Comment vérifier un produit canadien

Santé Canada conseille aux consommateurs d'acheter des produits d'ordonnance uniquement auprès d'une pharmacie autorisée, d'éviter les produits non autorisés et de vérifier le numéro d'identification du médicament (DIN) à huit chiffres figurant sur l'étiquette dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada. Le Ministère collabore avec l'Agence des services frontaliers du Canada pour empêcher les envois non autorisés d'entrer au pays.

Les Canadiens qui cherchent les prix des marques autorisées peuvent comparer les inscriptions des pharmacies autorisées pour Ozempic, Wegovy et Rybelsus, ou suivre les demandes de génériques en attente sur notre traqueur de sémaglutide générique. Les questions de couverture peuvent être vérifiées au moyen de notre vérificateur de couverture d'assurance, et les questions courantes sont abordées dans la FAQ.

Ce que cela signifie pour les acheteurs canadiens

Les dépôts de Sandoz aux États-Unis n'ont pas d'incidence sur la disponibilité au Canada du tirzépatide, qui demeure autorisé sous la marque Mounjaro au Canada. Le reportage de Healthline souligne que les brevets sur les produits de marque à base de tirzépatide expirent dans les pays à l'extérieur des États-Unis selon des échéanciers différents de la date américaine de 2036. Tant qu'aucun tirzépatide générique n'est autorisé au Canada, les directives de Santé Canada demeurent inchangées : acheter uniquement auprès de pharmacies canadiennes autorisées et vérifier les DIN.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• Mounjaro, Zepbound: Generic GLP-1 Drugs May Soon Be ...
• Thinking about buying GLP-1 drugs like Ozempic or ...
• Mounjaro® (tirzepatide injection) | Official Canadian website