Apotex et Dr Reddy's tracent des voies mondiales divergentes pour le sémaglutide générique

Les deux fabricants derrière les premiers produits de sémaglutide générique au Canada tracent des stratégies internationales nettement différentes : le PDG d'Apotex, Martin Arès, a déclaré à la BBC que l'entreprise canadienne explore des façons d'offrir son produit aux patients américains, tandis que Dr Reddy's confirme que son générique n'atteindra ni les États-Unis, ni le Royaume-Uni, ni l'Europe.

Deux approbations, deux empreintes mondiales

Le Canada est devenu le premier pays du G7 à approuver une injection de sémaglutide générique en mai 2026, Santé Canada ayant autorisé les produits de l'indienne Dr Reddy's Laboratories et du fabricant canadien Apotex. Le BMJ a rapporté que le Canada n'est que le deuxième pays au monde à approuver une forme générique du médicament, une position rendue possible après que Novo Nordisk n'a pas payé des frais annuels de 250 $ CA liés à son brevet canadien.

Erez Israeli, chef de la direction de Dr Reddy's, a déclaré à la BBC que son entreprise a déposé des demandes d'approbation dans plus de 80 pays, dont les États-Unis. M. Israeli a indiqué que le produit GLP-1 générique de Dr Reddy's devrait devenir disponible en Amérique du Sud, en Afrique et dans la majeure partie de l'Asie en plus du Canada, mais pas aux États-Unis, au Royaume-Uni ni en Europe.

Apotex a obtenu une approbation provisoire de la Food and Drug Administration des États-Unis, même si elle ne peut pas encore vendre son sémaglutide générique aux États-Unis. Martin Arès, chef de la direction d'Apotex, a déclaré à la BBC que l'entreprise explore des façons d'offrir son produit générique aux Américains, mais a précisé qu'il ne sera pas sur le marché américain cette année. M. Arès a indiqué que l'entreprise a des experts qui travaillent à cerner des moyens de rendre l'accès américain possible.

Pourquoi cette division géographique

Tahir Amin, chef de la direction et fondateur de l'organisme américain Initiative for Medicines, Access & Knowledge (I-MAK), a déclaré à la BBC que les Américains ne verraient pas de version générique du sémaglutide avant 2032, année où le principal brevet de composé protégeant la molécule devrait expirer. M. Amin a affirmé que le brevet canadien de Novo Nordisk sur Ozempic aurait pu être prolongé jusqu'en 2028, mais que l'entreprise ne l'a pas renouvelé.

Novo Nordisk a déclaré à la BBC que l'arrivée des génériques au Canada était une « situation localisée fondée sur nos échéanciers de brevets et notre environnement réglementaire précis et ne reflète pas la situation aux États-Unis, où l'exclusivité demeure intacte ». Endor Health a rapporté que l'exclusivité des données canadiennes de Novo Nordisk pour le sémaglutide a expiré le 4 janvier 2026.

L'approvisionnement canadien s'intensifie

Apotex a commencé à expédier son sémaglutide générique mardi et a indiqué que son produit coûtera environ le tiers du prix d'Ozempic, la marque de Novo Nordisk. Dr Reddy's a mentionné dans un courriel que son sémaglutide est déjà arrivé dans certaines pharmacies canadiennes et sera disponible plus largement partout au pays dans les prochains jours. Un porte-parole de Rexall a dit que l'entreprise s'attend à recevoir une livraison de sémaglutide générique d'ici la fin de la semaine.

Un porte-parole de Shoppers Drug Mart a indiqué que les stocks commencent à arriver dans les centres de distribution et dans certains établissements, la disponibilité devant s'étendre partout au Canada d'ici la fin de la semaine et la semaine suivante. Vital, l'alliance canadienne de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, a confirmé que les produits de sémaglutide générique sont en route vers les pharmacies, mais passent d'abord par les distributeurs.

Incidence pour les patients

La BBC a dressé le portrait d'Elizabeth Doran, une retraitée de 69 ans d'Ottawa qui payait entre 350 $ CA et 500 $ CA de sa poche chaque mois pour Wegovy. Mme Doran a déclaré à la BBC qu'elle avait déjà remarqué une baisse du prix de Wegovy depuis l'approbation des génériques. Les produits à base de tirzépatide d'Eli Lilly, Mounjaro et Zepbound, demeurent protégés par brevet au Canada, sans expiration imminente.

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Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• bbc.com
• bmj.com
• endorhealth.com
• globalnews.ca