Le budget fédéral ignore l'arriéré des génériques à Santé Canada : l'ACMG

Le budget fédéral canadien de 2025 ne prévoyait aucune nouvelle ressource permettant à Santé Canada de s'attaquer à l'arriéré d'approbation des médicaments génériques, malgré une promesse électorale libérale d'accélérer l'approbation des médicaments, selon un reportage du Globe and Mail.

L'omission budgétaire suscite des critiques de l'industrie

La plateforme électorale d'avril du premier ministre Mark Carney promettait d'accélérer l'approbation des médicaments au Canada, dont les délais figurent parmi les plus longs du monde développé. Le budget fédéral déposé en novembre n'a pas mentionné la question.

L'Association canadienne du médicament générique s'est dite déçue qu'aucune nouvelle ressource ne soit affectée au problème à Santé Canada, d'autant plus que l'essentiel du travail est payé par les frais de l'industrie. Le président de l'ACMG, Jim Keon, a déclaré dans un communiqué en novembre que « chaque jour de retard dans l'approbation de ces médicaments coûte des millions au système de santé et prive les régimes d'assurance médicaments des économies nécessaires pour financer de nouveaux traitements, ce qui n'est pas dans l'intérêt des contribuables, des employeurs et des patients canadiens ».

L'ACMG a indiqué que plus de 500 présentations de génériques étaient à l'étude, dont plus de 100 étaient en arriéré.

La ministre de la Santé réagit

Le cabinet de la ministre de la Santé Marjorie Michel a affirmé travailler sur la question et reconnaître l'importance de réduire la paperasse afin d'offrir les traitements aux patients plus rapidement et de créer un environnement plus attrayant pour les entreprises.

Le porte-parole Guillaume Bertrand a déclaré que « le processus d'approbation prend actuellement trop de temps, la bureaucratie faisant obstacle à la livraison de médicaments essentiels aux Canadiens qui en ont besoin ».

Santé Canada n'a pas répondu précisément à une question sur les présentations de sémaglutide, mais a indiqué de façon générale que le ministère travaille à moderniser la réglementation sur l'approbation des médicaments et que les présentations plus complexes peuvent prendre plus de temps.

Contexte de l'arriéré et cible de 180 jours

Santé Canada a pour cible de répondre à toutes les présentations de génériques en moins de 180 jours, mais n'a atteint cette cible que 84 pour cent du temps au cours de l'exercice financier terminé le 31 mars. Dans la plupart des cas où la cible a été atteinte, les demandes ont été rejetées quelques jours avant l'échéance de 180 jours, puis acceptées après un examen plus approfondi.

Sandoz Canada inc. a déposé sa demande pour le sémaglutide en novembre 2024 et, un an plus tard, l'entreprise répond toujours aux questions de Santé Canada au sujet de sa présentation. Michel Robidoux, directeur général de Sandoz Canada, a déclaré que « le chemin pour faire approuver ce médicament est probablement plus long que prévu ».

Approbations de sémaglutide et file d'attente

Le 28 avril 2026, Santé Canada a autorisé la première injection de sémaglutide générique, déposée par Dr. Reddy's Laboratories, comme version générique d'Ozempic. Santé Canada a indiqué examiner actuellement huit autres présentations de sémaglutide générique provenant de différentes entreprises et s'attendre à rendre des décisions réglementaires sur d'autres de ces présentations dans les semaines et les mois à venir.

Le directeur scientifique d'Obésité Canada, le Dr Sanjeev Sockalingam, a souligné que moins de 20 pour cent des Canadiens ayant un régime privé d'assurance médicaments ont accès à des médicaments de traitement de l'obésité approuvés par Santé Canada, ce qui laisse croire que des options approuvées à moindre coût devraient amener les gouvernements, les assureurs et les employeurs à revoir leur couverture.

Les Canadiens qui suivent la disponibilité des génériques peuvent consulter le suivi du sémaglutide générique ou vérifier l'outil de vérification de la couverture d'assurance pour les mises à jour des régimes. Les concurrents de marque, dont Wegovy, Mounjaro et Zepbound, demeurent offerts dans les pharmacies canadiennes. Consultez notre FAQ pour en savoir plus sur les échéanciers réglementaires.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• theglobeandmail.com
• canada.ca
• obesitycanada.ca