Le plan 2026-2027 de Santé Canada lie les approbations de génériques au remboursement

Le Plan ministériel 2026-2027 de Santé Canada désigne « l'amélioration de l'accessibilité, de l'abordabilité et de la rapidité d'accès aux produits pharmaceutiques pour les Canadiens » comme l'une des priorités clés du ministère pour l'année à venir, un cadrage qui coïncide avec les premières autorisations de sémaglutide générique dans le G7.

Priorités du plan ministériel

Selon le plan, Santé Canada entend financer l'Agence des médicaments du Canada afin qu'elle réalise des évaluations des technologies de la santé, faire progresser les stratégies d'utilisation appropriée des médicaments sur ordonnance et « offrir plus rapidement de nouveaux médicaments aux Canadiens » en harmonisant les approbations réglementaires et les recommandations de remboursement. Le plan du ministère précise qu'il travaillera à délivrer l'approbation réglementaire d'un médicament et les recommandations aux régimes publics selon une coordination plus étroite.

Deux sémaglutides génériques maintenant autorisés

Ce cadrage stratégique survient alors que Santé Canada a autorisé la première injection de sémaglutide générique le 28 avril 2026, déposée par Dr. Reddy's Laboratories à titre de version générique d'Ozempic. Le 1er mai 2026, le ministère a autorisé une deuxième injection de sémaglutide générique, celle-ci déposée par l'entreprise canadienne Apotex.

Santé Canada a indiqué qu'il examine sept autres présentations de sémaglutide générique provenant de différentes entreprises et s'attend à d'autres décisions réglementaires « dans les semaines et les mois à venir ». Au moment de la première autorisation, huit autres présentations étaient à l'étude.

Attentes quant au coût des génériques

Santé Canada a déclaré que de nombreux médicaments génériques au Canada coûtent de 45 % à 90 % moins cher que leurs équivalents de marque. Le ministère a affirmé que la disponibilité de médicaments génériques « devrait avoir une incidence positive au Canada, y compris des économies potentielles pour les patients et le système de santé ».

Le générique autorisé, comme les produits de marque existants, est indiqué pour le traitement hebdomadaire des patients adultes atteints de diabète de type 2 afin de gérer la glycémie. Les produits de sémaglutide générique sont décrits comme étant pharmaceutiquement équivalents au médicament biologique de marque.

L'angle des régimes d'employeur

HR Reporter a présenté l'approbation comme une mesure susceptible de réduire les coûts des régimes d'assurance médicaments parrainés par l'employeur qui couvrent les traitements du diabète de type 2 couramment utilisés par les Canadiens en âge de travailler. Dana Small, professeure de neurologie et de neurochirurgie à l'Université McGill, a déclaré à Global News que l'inclusion des médicaments GLP-1 génériques dans les régimes d'assurance est logique sur le plan économique, citant la réduction des coûts liés à la prévention des maladies chroniques.

Mme Small a aussi appelé à la prudence, soulignant que « dès que vous cessez d'en prendre, tout redevient comme avant ».

Surveillance continue après la mise en marché

Santé Canada a indiqué qu'il continuera de surveiller l'innocuité et l'efficacité de tous les produits de sémaglutide générique et qu'il prendra les mesures appropriées si des préoccupations inattendues en matière d'innocuité ou d'efficacité devaient survenir. L'organisme de réglementation a ajouté que son examen garantit que les différences entre les produits génériques et le produit biologique de référence « n'affectent pas l'innocuité, l'efficacité ou la qualité du médicament ».

Les Canadiens qui suivent la cascade de décisions en attente peuvent consulter notre suivi du sémaglutide générique et examiner les options de régimes au moyen de notre vérificateur de couverture d'assurance. D'autres renseignements de base sur les produits de marque, dont Wegovy, Rybelsus, Mounjaro et Zepbound, sont disponibles, et les questions générales trouvent réponse dans notre FAQ.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• hrreporter.com
• canada.ca
• canada.ca