Sandoz vise un lancement canadien du sémaglutide sans marque d'ici la fin juin

Le fabricant suisse de médicaments génériques Sandoz a indiqué à Reuters que des versions sans marque d'Ozempic devraient être lancées au Canada d'ici la fin juin, alors que le sémaglutide générique arrive sur plusieurs marchés mondiaux à la suite de l'expiration du brevet canadien en janvier 2026.

Sandoz vise juin et rejoint un groupe de demandeurs bien garni

Sandoz espère être l'un des premiers arrivants sur le marché canadien après l'expiration du brevet de Novo Nordisk sur le sémaglutide, le processus réglementaire étant en cours pour l'entreprise ainsi que pour Apotex, Teva Canada, Taro Pharmaceuticals et Aspen Pharmacare Canada. Le sémaglutide est l'ingrédient actif des médicaments injectables de Novo Nordisk Ozempic et Wegovy, de même que du comprimé oral Rybelsus.

Neuf demandes à l'étude par Santé Canada

Santé Canada affirme examiner neuf présentations pour des versions génériques du sémaglutide. L'échéancier cible de l'agence pour l'examen initial d'un médicament générique est de 180 jours, et elle indique être en voie de respecter ses cibles d'examen pour les présentations de sémaglutide générique. Certaines des demandes en attente ont été déposées dès février 2024, Apotex ayant à elle seule déposé trois demandes en janvier, en avril et en novembre 2025.

Mina Tadrous, professeur agrégé à la Leslie Dan Faculty of Pharmacy de l'Université de Toronto, estime que les génériques pourraient être offerts d'ici cet été ou au début de l'automne. La porte-parole de Santé Canada Marie-Pier Burelle a écrit le 25 mars que les examens peuvent prendre plus de temps si des données manquent ou si des données supplémentaires sont requises, et que l'horloge s'arrête pendant que l'agence attend des renseignements additionnels du fabricant.

Le Canada fait partie d'un déploiement mondial multipays

Le brevet canadien de Novo Nordisk a expiré en janvier 2026, et le sémaglutide générique est devenu légal en Inde le 23 mars 2026. Novo Nordisk est sur le point de perdre sa protection par brevet dans des pays qui abritent 40 pour cent de la population mondiale, les génériques devant aussi devenir disponibles au cours des prochains mois en Chine, au Canada, au Brésil, en Turquie et en Afrique du Sud.

Aux États-Unis et en Europe, on ne s'attend pas à ce que le médicament devienne générique avant le début des années 2030 en raison de protections réglementaires spéciales. Le principal brevet américain sur Ozempic expire en 2032.

Contexte des prix

Selon des reportages citant le Dr David Macklin du Medcan Weight Management Program de Toronto, un approvisionnement mensuel d'Ozempic ou de Wegovy coûte entre 300 $ et 400 $, parfois plus selon la dose. Le National Post a rapporté séparément que les patients au Canada paient entre 300 $ et 400 $ par mois, selon la dose prescrite. Les prix en pharmacie actuellement suivis sur GLP1Prices.ca affichent un écart plus large, Ozempic étant inscrit de 222 $ à 663 $ et Wegovy de 270 $ à 599 $.

M. Tadrous a dit à CBC qu'une fois qu'assez de génériques seront offerts, les prix pourraient atteindre environ 100 $ par mois ou moins selon la posologie. En Inde, une entreprise offrait des génériques pour aussi peu que 19 $ CA par mois, et les analystes s'attendent à ce qu'environ 50 génériques puissent entrer sur le marché indien d'ici quelques mois.

Le marché des marques continue d'évoluer

Les produits à base de tirzépatide Mounjaro et Zepbound d'Eli Lilly demeurent protégés par brevet au Canada. Les lecteurs qui suivent les approbations peuvent consulter notre suivi du sémaglutide générique, vérifier les détails de leur régime avec le vérificateur de couverture d'assurance, ou consulter la FAQ.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• nationalpost.com
• cbc.ca
• theglobeandmail.com
• nytimes.com