Novo Nordisk : plus de 1 million de Canadiens prennent du sémaglutide

Plus d'un million de personnes au Canada prennent actuellement un médicament à base de sémaglutide, selon des chiffres attribués à Novo Nordisk et rapportés par The Globe and Mail.

Ce nombre de patients est ressorti dans les reportages sur la file d'approbation du sémaglutide générique à Santé Canada, où Sandoz Canada et d'autres demandeurs répondent encore aux questions de l'organisme de réglementation plus d'un an après le dépôt de leur demande. Le sémaglutide est l'ingrédient actif d'Ozempic, de Wegovy et de Rybelsus.

Deux génériques autorisés, sept autres à l'étude

Santé Canada a autorisé le premier sémaglutide injectable générique, présenté par Dr. Reddy's Laboratories, le 28 avril 2026, ce qui a fait du Canada le premier pays du G7 à le faire. Le 1er mai 2026, le ministère a autorisé un deuxième sémaglutide injectable générique, présenté par Apotex, entreprise établie au Canada, et a indiqué qu'il examinait sept autres présentations de sémaglutide générique provenant de différentes entreprises.

Les deux autorisations sont indiquées pour le traitement une fois par semaine des patients adultes atteints de diabète de type 2 afin de contrôler leur glycémie.

ACMG : plus de 500 présentations de génériques en attente

L'Association canadienne du médicament générique a indiqué que plus de 500 présentations de génériques étaient à l'étude à Santé Canada, dont plus de 100 en arriéré. Le président de l'association, Jim Keon, a déclaré dans un communiqué publié en novembre que « chaque jour de retard dans l'approbation de ces médicaments coûte des millions au système de santé et prive les régimes d'assurance médicaments des économies nécessaires pour financer de nouveaux traitements, ce qui n'est pas dans l'intérêt des contribuables, des employeurs et des patients canadiens ».

Santé Canada a pour cible de répondre à toutes ces présentations dans un délai de 180 jours, et a atteint cette cible 84 % du temps au cours de l'exercice terminé le 31 mars.

Sandoz : un chemin plus long que prévu

Sandoz Canada Inc., filiale de Sandoz Group AG, a déposé sa demande pour le sémaglutide en novembre 2024 et, un an plus tard, répond toujours aux questions de Santé Canada au sujet de sa présentation. Michel Robidoux, directeur général de Sandoz Canada, a déclaré : « Nous travaillons donc très fort, mais le chemin pour faire approuver ce médicament est probablement plus long que prévu ».

Robidoux a reconnu que la complexité chimique ajoute aux complications réglementaires pour les versions synthétisées du sémaglutide que proposent Sandoz et d'autres entreprises, et que Santé Canada a demandé plus de données qu'il ne le ferait pour une présentation de générique plus courante.

La réponse fédérale

Le bureau de la ministre de la Santé, Marjorie Michel, par l'entremise du porte-parole Guillaume Bertrand, a déclaré : « Le processus d'approbation prend actuellement trop de temps, et la bureaucratie empêche de fournir des médicaments essentiels aux Canadiens qui en ont besoin ». Santé Canada a indiqué que, de façon générale, le ministère travaille à moderniser la réglementation sur l'approbation des médicaments et que les présentations plus complexes peuvent prendre plus de temps.

L'ACMG s'est dite déçue qu'aucune nouvelle ressource de Santé Canada ne soit consacrée au problème dans le budget fédéral, d'autant plus que la majeure partie du travail est financée par les droits payés par l'industrie.

Ce que cela signifie pour les patients canadiens

Les Canadiens qui suivent l'accès peuvent consulter les mises à jour de notre suivi du sémaglutide générique, vérifier les règles de leur régime avec le vérificateur de couverture d'assurance ou consulter les questions courantes dans notre FAQ. Les produits de tirzépatide Mounjaro et Zepbound demeurent soumis à un échéancier réglementaire et de brevets distinct.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• theglobeandmail.com
• canada.ca
• canada.ca