Sandoz dépose des demandes de tirzépatide générique aux États-Unis pendant que Lilly augmente ses prix au Canada
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La Food and Drug Administration des États-Unis a accepté d'examiner deux demandes du fabricant suisse Sandoz visant des versions génériques de tirzépatide des produits Mounjaro et Zepbound d'Eli Lilly, au moment même où Lilly a augmenté les prix courants canadiens de la même marque sous la pression de l'administration Trump.
Sandoz entre dans la file d'attente américaine du tirzépatide
La FDA n'a pas précisé la durée de son examen, mais l'agence indique qu'elle complète habituellement l'examen des demandes de médicaments standards en 10 mois. Sandoz a demandé l'autorisation pour les mêmes usages actuellement couverts par Mounjaro et Zepbound, qui contiennent tous deux l'ingrédient actif tirzépatide.
Les candidats génériques de Sandoz seraient administrés sous forme d'injection hebdomadaire, comme les produits de référence de Lilly. Sandoz a estimé que son produit coûterait entre 200 $ et 400 $ par mois aux États-Unis sans assurance, comparativement au prix de la marque d'origine qui peut dépasser 1 000 $ par mois sans assurance.
Claire D'Abreu-Hayling, présidente du développement des génériques et directrice scientifique chez Sandoz, a déclaré dans un communiqué que la soumission « représente une première étape clé dans nos efforts pour amener ce médicament sur le marché ».
Les brevets américains courent jusqu'en 2036 -- mais le Canada est un marché différent
Eli Lilly détient une protection par brevet aux États-Unis pour Mounjaro et Zepbound jusqu'en 2036, ce qui signifie que le tirzépatide générique ne peut pas être commercialisé aux États-Unis avant cette date, sauf permission spéciale de la FDA ou d'un tribunal. Les brevets de Lilly expirent dans d'autres pays selon des échéanciers différents.
Le Canada a déjà connu sa première activité liée au sémaglutide générique en 2026, et la file d'attente des demandeurs pour le sémaglutide auprès de Santé Canada est suivie dans notre traqueur du sémaglutide générique. Le tirzépatide, cependant, demeure une molécule exclusive à Lilly au Canada, sous les marques Mounjaro et Zepbound.
Lilly augmente les prix canadiens de Mounjaro sous la pression de Trump
Eli Lilly a augmenté les prix de Mounjaro au Canada en réponse à la pression de l'administration Trump visant à faire baisser les prix américains et à les hausser ailleurs, et a aussi fortement augmenté les prix en Grande-Bretagne. Reuters a rapporté que le prix courant de Mounjaro au Royaume-Uni est relevé de 170 pour cent.
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Lilly a lancé Mounjaro au Canada à la fin de 2023, vendu à l'origine en fioles hebdomadaires à dose unique à un prix de gros d'environ 80 $ pour six dosages. L'entreprise a introduit le format KwikPen à quatre doses en janvier 2025, suivi d'un KwikPen Zepbound en juin, et a simultanément augmenté le prix des fioles pour l'aligner sur celui du KwikPen tout en réduisant la production de fioles.
Cubic Health, qui analyse les prix des médicaments pour les promoteurs de régimes d'assurance, a rapporté que le prix de gros du KwikPen varie maintenant de 387 $ à 773 $ selon le dosage, ce qui peut produire un coût annuel supérieur à 10 000 $. Les prix de détail en pharmacie actuellement suivis sur GLP1Prices.ca pour Mounjaro vont de 271,62 $ à 800 $ CAD, ce qui encadre les chiffres de gros de Cubic.
Le porte-parole de Lilly, Ethan Pigott, a déclaré dans un communiqué que « les fioles n'étaient conçues que comme une solution à court terme jusqu'à ce qu'un stylo multidose soit offert sur le marché canadien » et que « le dispositif KwikPen sera priorisé à l'avenir pour la durabilité de son approvisionnement, sa facilité d'utilisation et sa présentation multidose ».
État du dossier à l'Agence des médicaments du Canada
Lilly avait entamé une demande auprès de l'Agence des médicaments du Canada pour faire évaluer Mounjaro (tirzépatide) en 2022, mais une porte-parole de l'ADC a indiqué que la soumission avait été annulée en raison de lacunes dans les documents. M. Pigott a dit que Lilly finalise ses plans pour soumettre de nouveau Mounjaro, ainsi que Zepbound, à l'ADC « en 2025 ».
Mounjaro et Zepbound sont couverts par certains régimes d'assurance privés selon la conception de chaque régime, mais ne sont pas encore couverts par des régimes d'assurance publics, qui exigent une évaluation par des organismes nationaux. Les lecteurs peuvent vérifier l'état de leur régime au moyen de notre vérificateur de couverture d'assurance ou de notre FAQ. L'Ozempic de Novo Nordisk a généré 2,5 milliards de dollars dans les pharmacies de détail au Canada en 2024, selon des données d'IQVIA citées par le Globe and Mail -- soit près du triple du médicament le plus vendu suivant.
Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.
Sources
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