Apotex obtient le feu vert de Santé Canada pour un 2e sémaglutide générique

Santé Canada a autorisé un deuxième sémaglutide générique injectable le 1er mai 2026, celui-ci présenté par Apotex, entreprise établie au Canada, alors que sept autres présentations de génériques sont toujours à l'étude.

Ce qui a été approuvé

La présentation d'Apotex est une version générique du médicament de marque Ozempic et est indiquée pour le traitement une fois par semaine des patients adultes atteints de diabète de type 2 afin de contrôler leur glycémie. Santé Canada a déclaré que le médicament a été autorisé après un examen approfondi des données démontrant qu'il répond aux critères de l'organisme en matière d'innocuité, d'efficacité et de qualité pour les médicaments génériques.

Une deuxième première au sein du G7

L'autorisation d'Apotex fait suite à l'approbation par Santé Canada, le 28 avril 2026, du premier sémaglutide injectable générique, présenté par Dr. Reddy's Laboratories, qui a fait du Canada le premier pays du G7 à autoriser une version générique de la molécule. Le produit de Dr. Reddy's est fabriqué en Inde et est également approuvé pour le traitement une fois par semaine du diabète de type 2 chez l'adulte.

Sept autres présentations en attente

Santé Canada a confirmé que sept autres présentations de sémaglutide générique provenant de différentes entreprises sont toujours à l'étude et que le ministère prévoit rendre des décisions réglementaires sur d'autres d'entre elles dans les semaines et les mois à venir. Ce nombre est en baisse par rapport aux huit autres présentations mentionnées au moment de l'autorisation de Dr. Reddy's.

Contexte des prix

Santé Canada a déclaré que de nombreux médicaments génériques coûtent de 45 à 90 % moins cher que les versions de marque. Global News a rapporté que, selon Felix, le coût moyen des injections d'Ozempic peut se situer entre 200 $ et 450 $ par mois selon la province canadienne. Cette fourchette concorde avec les prix actuels en pharmacie sur GLP1Prices.ca, où Ozempic est suivi entre 200 $ CA et 663 $ par mois dans 149 points de données de pharmacies.

Global News a également rapporté que Mounjaro coûte entre 300 $ et 550 $ par mois au Canada, et que le prix courant actuel de Wegovy devrait représenter 5 066 $ par patient par année, soit environ 400 $ par mois. Ces deux fourchettes se situent à l'intérieur des écarts de Mounjaro (283,08 $ à 813 $) et de Wegovy (270 $ à 550 $) suivis actuellement sur GLP1Prices.ca.

Des questions de couverture demeurent

Obésité Canada a souligné que moins de 20 % des Canadiens disposant d'un régime privé d'assurance médicaments ont accès aux médicaments pour le traitement de l'obésité approuvés par Santé Canada, et a demandé aux gouvernements, aux assureurs et aux employeurs de revoir la façon dont les soins de l'obésité sont couverts à mesure que des options approuvées moins coûteuses deviennent accessibles. L'organisme a précisé qu'il n'appuie aucun médicament, aucune marque ni aucun fabricant en particulier.

Ce que cela signifie pour le suivi

• Deux sémaglutides injectables génériques autorisés par Santé Canada sont maintenant officiellement inscrits, tous deux associés à l'ingrédient actif d'Ozempic.
• Sept autres présentations sont toujours à l'étude à Santé Canada.
• Aucune version générique des produits de tirzépatide comme Mounjaro ou Zepbound n'a été autorisée; seuls les génériques du sémaglutide sont visés par ces décisions.

Les lecteurs qui suivent l'évolution des prix peuvent consulter notre suivi du sémaglutide générique et notre vérificateur de couverture d'assurance pour obtenir des mises à jour province par province à mesure que les régimes réagissent aux nouvelles approbations.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• canada.ca
• canada.ca
• globalnews.ca
• obesitycanada.ca