Le PDG d'Apotex affirme que le lancement américain du sémaglutide générique n'aura pas lieu en 2026

Le PDG d'Apotex, Martin Arès, a déclaré à la BBC que le produit de sémaglutide du fabricant canadien de génériques n'atteindra pas le marché des États-Unis en 2026, même si l'entreprise a obtenu une approbation provisoire de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Apotex confirme qu'il n'y aura pas de lancement américain en 2026

M. Arès, chef de la direction de la société pharmaceutique canadienne Apotex, a dit que son entreprise explorait des façons d'offrir son sémaglutide générique aux patients américains maintenant que le produit a reçu une approbation provisoire de la FDA. Il a affirmé que le produit « ne sera certainement pas sur le marché américain cette année » et qu'Apotex avait des experts à l'œuvre pour trouver des moyens de concrétiser un lancement aux États-Unis.

Apotex a commencé à expédier son sémaglutide générique au Canada dans les semaines suivant l'autorisation de Santé Canada, et l'entreprise a indiqué que son produit serait vendu à environ le tiers du prix de l'Ozempic de marque de Novo Nordisk.

Dr Reddy's vise plus de 80 pays

Erez Israeli, chef de la direction de Dr Reddy's Laboratories, a dit à la BBC que son entreprise avait déposé des demandes d'approbation dans plus de 80 pays, dont les États-Unis. M. Israeli a précisé que le GLP-1 générique de Dr Reddy's devrait devenir disponible en Amérique du Sud, en Afrique et dans la majeure partie de l'Asie en plus du Canada, mais pas aux États-Unis, au Royaume-Uni ni en Europe.

Le sémaglutide générique de Dr Reddy's est devenu disponible au Canada le 15 mai 2026, selon un reportage du BMJ. L'approbation canadienne a fait du Canada seulement le deuxième pays au monde à autoriser une forme générique d'Ozempic.

Les commentaires sur les brevets pointent vers 2032 pour les génériques américains

Tahir Amin, chef de la direction et fondateur de l'Initiative for Medicines, Access & Knowledge (I-MAK), établie aux États-Unis, a dit à la BBC que les Américains ne verraient pas de sémaglutide générique avant 2032, année où le principal brevet de composé protégeant la molécule devrait expirer aux États-Unis. M. Amin a indiqué que les États-Unis et les pays européens permettent aux entreprises de prolonger les brevets de plusieurs années en compensation des délais réglementaires.

M. Amin a aussi dit que le brevet de Novo Nordisk sur l'Ozempic aurait pu être prolongé jusqu'en 2028 au Canada, mais que l'entreprise a omis de le renouveler. Il a affirmé qu'on ignorait pourquoi, ajoutant que « quelqu'un a échappé la balle… c'est pour ça qu'il y a des génériques au Canada plus tôt ».

L'approbation canadienne a été rendue possible après que Novo Nordisk n'a pas payé des frais annuels de 250 $ CA, selon le BMJ. Novo Nordisk a déclaré dans une déclaration à la BBC que l'arrivée des génériques au Canada était une « situation localisée fondée sur nos échéanciers de brevets précis et notre environnement réglementaire, et elle ne reflète pas la situation aux États-Unis, où l'exclusivité demeure intacte ».

Un intérêt transfrontalier anticipé

M. Amin a dit à la BBC que des conversations circulaient probablement déjà parmi les Américains sur la façon dont ils pourraient accéder à l'Ozempic générique à bas prix du Canada. La BBC a souligné qu'en 2023, la province de la Colombie-Britannique a imposé des restrictions à l'achat de son Ozempic par des Américains après avoir constaté que 15 % des ordonnances pour le médicament provenaient des États-Unis, surtout par l'entremise de pharmacies en ligne établies au Canada.

Le ministre de la Santé de la Colombie-Britannique de l'époque, Adrian Dix, avait alors déclaré : « L'objectif de l'approvisionnement en Ozempic pour les patients de la Colombie-Britannique n'est pas de le réexporter aussitôt aux États-Unis ».

Contexte des prix canadiens

Novo Nordisk a annoncé qu'à compter du vendredi suivant son annonce, les Canadiens admissibles sans couverture publique ou privée pourraient acheter l'Ozempic à un prix réduit aligné sur celui des solutions de rechange génériques, au moyen d'une carte d'économies Novo Nordisk dans les pharmacies partout au Canada, à l'exclusion du Québec, avec application automatique chez Novo Nordisk Care Rx exploité par Rexall. Iain Graham, directeur général de Novo Nordisk Canada, a dit que l'entreprise était déterminée à faire en sorte que les patients admissibles qui choisissent l'Ozempic puissent rester sur la marque.

Les consommateurs canadiens qui comparent les options peuvent consulter les prix actuels pour l'Ozempic, le Wegovy, le Rybelsus, le Mounjaro et le Zepbound, utiliser le vérificateur de couverture d'assurance, suivre le suivi du sémaglutide générique ou consulter la FAQ.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• bbc.com
• globalnews.ca
• bmj.com