Avis de Santé Canada : sept autres dossiers de sémaglutide générique en attente

L'annonce de Santé Canada du 28 avril 2026 a confirmé que le Canada est le premier pays du G7 à autoriser une injection de sémaglutide générique. Après l'autorisation, le 1er mai 2026, d'un deuxième générique, celui d'Apotex, sept autres présentations de sémaglutide générique provenant de différentes entreprises sont toujours à l'étude, et des décisions réglementaires sont attendues dans les semaines et les mois à venir.

Ce que dit l'avis de Santé Canada

L'avis publié à Ottawa et daté du 28 avril 2026 indique que la première injection de sémaglutide générique autorisée est celle de la présentation déposée par Dr. Reddy's Laboratories, et qu'il s'agit d'une version générique du médicament de marque Ozempic. Santé Canada a précisé que l'approbation faisait suite à l'examen de données démontrant que le médicament satisfait à ses critères d'innocuité, d'efficacité et de qualité applicables aux médicaments génériques.

L'avis décrit le sémaglutide générique comme un produit synthétique complexe pharmaceutiquement équivalent au médicament biologique de marque, et indique que le produit autorisé est indiqué pour le traitement hebdomadaire des patients adultes atteints de diabète de type 2 afin de contrôler leur glycémie.

Sept autres présentations toujours à l'étude

Après l'autorisation du produit d'Apotex par Santé Canada le 1er mai 2026, sept autres présentations de sémaglutide générique provenant de différentes entreprises sont toujours à l'étude. Le ministère a indiqué qu'il s'attend à rendre des décisions réglementaires sur d'autres de ces présentations dans les semaines et les mois à venir.

Un article publié par la suite dans The BMJ indiquait qu'une deuxième version générique — celle de l'entreprise canadienne Apotex — avait aussi été approuvée par Santé Canada dans les semaines suivantes, et que sept autres demandes étaient toujours à l'étude au moment de la publication. The BMJ a également rapporté que le produit de Dr. Reddy's est devenu disponible au Canada le 15 mai 2026.

Une première au sein du G7

Santé Canada a explicitement décrit l'autorisation de Dr. Reddy's comme le premier sémaglutide générique approuvé au sein du G7. The BMJ a présenté le Canada comme seulement le deuxième pays au monde à approuver une forme générique du sémaglutide, une étape qu'il a liée au fait que Novo Nordisk n'a pas payé des frais annuels de 250 $ CA.

Le contexte du marché

Global News a rapporté qu'Apotex a indiqué que son sémaglutide générique coûtera environ le tiers du prix de l'Ozempic de marque de Novo Nordisk, tandis qu'un porte-parole de Dr. Reddy's a déclaré que le prix serait « concurrentiel », sans donner de détails. Global News a aussi rapporté que, selon la structure de prix de l'Alliance pancanadienne pharmaceutique, lorsque deux médicaments génériques arrivent sur le marché, ils coûtent au moins 50 % moins cher que le produit de marque, bien que les entreprises puissent fixer des prix plus bas.

Benefits and Pensions Monitor a rapporté qu'une fois que trois génériques concurrents seront sur le marché, la politique canadienne entraînera des rabais d'environ 65 % sur le prix de liste. La même publication indiquait que Santé Canada examinait neuf demandes de sémaglutide générique au moment de son rapport de janvier 2026.

Ce que cela signifie pour les prix

Les inscriptions actuelles en pharmacie sur GLP1Prices.ca indiquent des prix allant de 215 $ CA à 663 $ CA pour Ozempic, de 270 $ CA à 550 $ CA pour Wegovy et de 230 $ CA à 294 $ CA pour Rybelsus dans notre ensemble de données vérifiées de prix de détail. Les produits de tirzépatide d'Eli Lilly — Mounjaro et Zepbound — ne sont pas touchés par la voie d'approbation du sémaglutide décrite dans l'avis de Santé Canada.

Surveillance

Santé Canada a indiqué qu'il continuera de surveiller l'innocuité et l'efficacité de tous les produits de sémaglutide générique, et qu'il prendra les mesures appropriées si des problèmes inattendus d'innocuité ou d'efficacité survenaient. Pour suivre les décisions en attente, vous pouvez consulter notre outil de suivi du sémaglutide générique, ou encore le vérificateur de couverture d'assurance et la FAQ pour obtenir des conseils.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• canada.ca
• canada.ca
• bmj.com
• globalnews.ca
• benefitsandpensionsmonitor.com