Novo Nordisk change de marque : Plosbrio et Poviztra approuvés le 22 déc. 2025

Santé Canada a approuvé, le 22 décembre 2025, deux versions renommées des produits de sémaglutide de Novo Nordisk : Plosbrio, identique à Ozempic, et Poviztra, identique à Wegovy.

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Une gamme de produits défensive

Selon Endor Health, les deux versions renommées sont identiques aux originaux de marque, mais présentées dans un emballage différent, une stratégie qui permet à Novo Nordisk de livrer concurrence sur le marché des génériques tout en conservant un certain contrôle. L'entreprise « envisage » de lancer Plosbrio et Poviztra pour concurrencer les génériques lorsque ceux-ci arriveront sur le marché canadien.

Ces approbations sont survenues environ deux semaines avant l'expiration, le 4 janvier 2026, de l'exclusivité des données de Novo Nordisk pour le sémaglutide au Canada. La protection par brevet au Canada avait auparavant pris fin plus tôt que prévu en raison d'un problème de taxes de maintien en état, et Novo Nordisk a affirmé qu'il s'agissait d'une décision stratégique délibérée plutôt que d'un oubli.

Contexte : le calendrier des génériques

Santé Canada a autorisé la première injection de sémaglutide générique le 28 avril 2026, faisant du Canada le premier pays du G7 à approuver une version générique de ce médicament. La présentation avait été déposée par Dr. Reddy's Laboratories.

Le BMJ a rapporté que le Canada est devenu seulement le deuxième pays au monde à approuver une forme générique du sémaglutide, ce qui a été rendu possible parce que Novo Nordisk n'a pas payé des frais annuels de 250 $ CA. Un deuxième générique, d'Apotex, a aussi été approuvé, et sept autres demandes sont toujours à l'étude.

La file des demandeurs

En janvier 2026, Santé Canada examinait neuf présentations de sémaglutide générique provenant d'entreprises comme Sandoz Canada, Apotex, Teva Canada, Taro Pharmaceuticals, Aspen et Pharmacare Canada. Le délai d'examen visé par Santé Canada est de 180 jours, mais les présentations complexes peuvent prendre plus de temps.

Ce délai s'explique par la complexité du sémaglutide. Contrairement aux comprimés génériques traditionnels, le sémaglutide est un peptide synthétique administré au moyen d'un stylo injecteur, et Santé Canada exige que les fabricants démontrent que les versions génériques correspondent au médicament de marque sur le plan de l'innocuité, de l'efficacité et de la qualité. Suivez l'état des demandes en attente dans notre outil de suivi du sémaglutide générique.

Les produits de tirzépatide restent protégés par brevet

Endor Health souligne que seul le sémaglutide perd sa protection par brevet. Les médicaments d'Eli Lilly Mounjaro et Zepbound, qui contiennent tous deux du tirzépatide, demeurent protégés par brevet au Canada, sans expiration imminente. Eli Lilly a déclaré qu'elle « demeure confiante quant aux avantages distinctifs du tirzépatide ».

Ce que révèle la stratégie de changement de marque

Endor Health rapporte que Novo Nordisk investit aussi dans des traitements GLP-1 de nouvelle génération, notamment des formulations orales de sémaglutide et des associations médicamenteuses comme CagriSema. Le produit de sémaglutide oral Rybelsus est déjà sur le marché canadien.

• Plosbrio : identique à Ozempic, approuvé le 22 décembre 2025
• Poviztra : identique à Wegovy, approuvé le 22 décembre 2025
• L'exclusivité des données pour le sémaglutide a expiré au Canada le 4 janvier 2026
• Premier sémaglutide générique autorisé le 28 avril 2026

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Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• endorhealth.com
• canada.ca
• bmj.com