Où est fabriqué le sémaglutide générique : Apotex et Dr. Reddy's précisent leurs sites

Les deux entreprises autorisées à expédier du sémaglutide générique au Canada fabriquent le produit injectable à l'extérieur du pays : Apotex confirme que ses stylos seront produits en Inde par un partenaire doté d'une capacité de production d'injectables stériles, et Dr. Reddy's Laboratories indique des installations en Inde, au Royaume-Uni et au Mexique.

Où les molécules sont réellement fabriquées

Bien qu'Apotex ait son siège social au Canada et y exploite cinq installations, un porte-parole de l'entreprise a déclaré à CBC News que, puisque ses injecteurs de sémaglutide « nécessitent une installation de production d'injectables stériles », ils seront fabriqués en Inde par l'un des partenaires d'Apotex. Dr. Reddy's Laboratories, la première entreprise à obtenir l'autorisation de Santé Canada pour une version générique d'Ozempic, exploite des installations de fabrication en Inde, au Royaume-Uni et au Mexique.

Mina Tadrous, professeur agrégé à l'Université de Toronto qui mène des recherches sur les politiques pharmaceutiques, a déclaré à CBC News que Santé Canada effectue des visites de sites dans le cadre de son examen des présentations de médicaments génériques et « examine ce processus pour s'assurer qu'il est conforme aux bonnes pratiques de fabrication ».

Deux méthodes de fabrication pour la même molécule

Brian Rodrigues, professeur à la faculté des sciences pharmaceutiques de l'Université de la Colombie-Britannique, a déclaré à CBC News que le produit de marque et le produit générique utilisent le même ingrédient actif, mais sont fabriqués différemment. Il a décrit le procédé d'origine comme suit : on prend un gène du GLP-1, on l'insère dans une levure qui se reproduit pour fabriquer la protéine en « quantités excédentaires », puis on isole, purifie et modifie chimiquement la molécule.

En revanche, selon M. Rodrigues, l'approche des génériques repose sur un procédé chimique simplifié : « Ce qui se passe avec les génériques, c'est qu'on prend simplement ces acides aminés et qu'on les assemble physiquement comme un jeu de Lego; au final, c'est donc la même molécule, mais elle est simplement fabriquée différemment ».

Le cadre réglementaire

Santé Canada a autorisé la première injection de sémaglutide générique le 28 avril 2026, la qualifiant de première autorisation du genre au sein du G7. Le ministère a déclaré que les produits génériques synthétiques sont « pharmaceutiquement équivalents au médicament biologique de marque » et que son examen « garantit que les différences entre ces produits n'ont pas d'incidence sur l'innocuité, l'efficacité ou la qualité du médicament ». Santé Canada a indiqué qu'il examine huit autres présentations de sémaglutide générique et qu'il s'attend à rendre d'autres décisions « dans les semaines et les mois à venir ».

Chaîne d'approvisionnement et distribution

Apotex a indiqué avoir commencé à expédier son sémaglutide générique mardi, et Dr. Reddy's a déclaré que son produit était déjà arrivé dans « certaines » pharmacies canadiennes et serait plus largement disponible « dans les prochains jours », selon Global News. Un porte-parole de Rexall a indiqué que la chaîne s'attendait à recevoir une livraison d'ici la fin de la semaine, tandis que Shoppers Drug Mart a déclaré que les stocks « commencent à arriver dans nos centres de distribution et dans certains magasins Shoppers Drug Mart », la disponibilité devant s'élargir la semaine suivante.

Vital, l'alliance canadienne de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, a indiqué que les produits passent d'abord par les distributeurs et que « la disponibilité peut varier selon les régions à mesure que les produits progressent dans la chaîne d'approvisionnement vers les plus de 10 000 pharmacies du Canada ».

Ce que cela signifie pour les patients

Apotex a indiqué que son sémaglutide générique coûtera environ le tiers du prix de l'Ozempic de marque de Novo Nordisk, tandis que Dr. Reddy's a seulement qualifié son prix de « concurrentiel ». Si vous comparez les options, vous pouvez consulter les prix d'Ozempic, de Wegovy, de Rybelsus, de Mounjaro et de Zepbound, et suivre les nouvelles inscriptions de génériques dans notre outil de suivi du sémaglutide générique et notre vérificateur de couverture d'assurance.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• cbc.ca
• canada.ca
• globalnews.ca