Walk-In retrace la chronologie des brevets derrière le premier générique du G7 au Canada

Un nouveau document explicatif de Walk-In Clinic retrace la chronologie précise des brevets qui a fait du Canada le premier pays du G7 à autoriser le sémaglutide générique : une déchéance de brevet en 2020, la fin de l'exclusivité des données le 4 janvier 2026 et l'expiration d'un brevet de formulation en mars 2026.

Pourquoi le Canada a autorisé les génériques en premier

Selon Walk-In, le brevet fondamental de Novo Nordisk sur le sémaglutide est tombé en déchéance au Canada en 2020, après que l'entreprise eut omis de payer une taxe obligatoire de maintien en état du brevet. La période de huit ans d'exclusivité des données réglementaires a ensuite pris fin le 4 janvier 2026, et un brevet secondaire couvrant la formulation injectable a expiré en mars 2026. Le même article souligne que le principal brevet américain sur le sémaglutide n'expire qu'en 2032.

The BMJ a pour sa part présenté le Canada comme seulement le deuxième pays au monde à approuver une forme générique d'Ozempic, attribuant en partie cette voie au fait que Novo Nordisk n'a pas payé des frais annuels de 250 $ CA.

Les approbations s'accumulent

Santé Canada a autorisé la première injection de sémaglutide générique, celle de Dr. Reddy's Laboratories, le 28 avril 2026. Walk-In rapporte qu'Apotex a reçu son approbation trois jours plus tard, le 1er mai, devenant la deuxième entreprise autorisée.

Au moment de la première autorisation, Santé Canada a indiqué qu'il examinait huit autres présentations de différentes entreprises et qu'il s'attendait à rendre d'autres décisions réglementaires dans les semaines et les mois à venir. The BMJ a rapporté que sept autres demandes étaient toujours à l'étude après l'autorisation d'Apotex.

Walk-In énumère les dossiers suivants, actuellement à l'étude à Santé Canada :

• Zydus Lifesciences
• Aspen Pharmacare Canada
• Sandoz
• Teva
• Taro Pharmaceuticals

Ce que les patients paient au comptoir

Walk-In indique que le prix de liste d'un approvisionnement de quatre semaines d'Ozempic de marque au formulaire du Programme de médicaments de l'Ontario est de 227,94 $ avant les majorations des pharmacies et les honoraires du pharmacien, et que les patients qui paient de leur poche voient généralement des prix de détail entre 300 $ et 450 $ par mois. Les prix actuels en pharmacie suivis sur GLP1Prices.ca pour Ozempic vont de 215 $ à 663 $ par achat dans les pharmacies déclarantes, ce qui concorde globalement avec le bas de cette fourchette de prix de détail.

Selon les règles de l'Alliance pancanadienne pharmaceutique décrites par Walk-In, l'arrivée simultanée de deux génériques approuvés a fait passer le marché directement au palier 2, avec un prix maximal pour les régimes publics d'environ 114 $ par approvisionnement de quatre semaines, et un prix de palier 3 sera déclenché lorsqu'un troisième fabricant sera approuvé.

Global News a rapporté qu'Apotex a commencé à expédier son produit un mardi et a indiqué que son générique coûtera environ le tiers du prix de l'Ozempic de marque de Novo Nordisk, tandis que Dr. Reddy's a déclaré que son sémaglutide était déjà arrivé dans certaines pharmacies canadiennes.

Distribution et substitution

Vital, l'alliance canadienne de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, a déclaré à Global News que les produits passent par les distributeurs vers les plus de 10 000 pharmacies du Canada et que la disponibilité peut varier selon les régions. Un porte-parole de Rexall a indiqué que l'entreprise s'attendait à recevoir une livraison de sémaglutide générique d'ici la fin de cette semaine-là, et Shoppers Drug Mart a indiqué que les stocks commençaient à arriver dans ses centres de distribution et dans certains magasins.

Alison Kraayvanger, de l'Association canadienne des pharmacies de quartier, a indiqué que les pharmaciens peuvent substituer le générique au produit de marque conformément aux règles provinciales de substitution en vigueur, à moins que le prescripteur n'ait indiqué le contraire ou qu'une raison clinique exige que le patient reçoive le produit de marque.

Pour suivre la situation dans son ensemble, vous pouvez surveiller les nouvelles approbations dans notre outil de suivi du sémaglutide générique, vérifier l'état de votre régime avec le vérificateur de couverture d'assurance et comparer d'autres inscriptions de GLP-1, notamment Wegovy, Rybelsus, Mounjaro et Zepbound, ou consulter la FAQ.

Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical.

Sources

• walkin.ca
• bmj.com
• canada.ca
• globalnews.ca